¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para productos de limpieza y cuidado del cuero
Los productos para la limpieza y el cuidado del cuero, como los que se utilizan para el calzado, los muebles y otros artículos de cuero, suelen contener sustancias químicas como tensioactivos, acondicionadores y agentes suavizantes diseñados para proteger y mejorar el cuero. Si estos productos se clasifican como peligrosos según la normativa de la UE, deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso rápido a información detallada sobre seguridad y puedan proporcionar asistencia inmediata si se produce un incidente de exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química precisa. Para los productos de limpieza y cuidado del cuero, el UFI debe estar impreso de forma destacada en la etiqueta, a menudo cerca de cualquier advertencia de peligro. En caso de ingestión o exposición accidental, los centros toxicológicos utilizan este UFI para identificar con precisión la composición del producto.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para los productos clasificados como peligrosos. Para los artículos de limpieza y cuidado de la piel, esta presentación incluye datos sobre la composición química del producto, los peligros potenciales y las medidas de seguridad recomendadas. Registrar el producto en el centro toxicológico correspondiente garantiza que los profesionales sanitarios puedan acceder rápidamente a esta información vital en caso de emergencia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la identificación y comunicación de peligros en toda la Unión Europea. Los productos para la limpieza y el cuidado de la piel calificados como peligrosos deben mostrar en sus etiquetas símbolos claros de peligro, declaraciones de riesgo y el UFI, ayudando a los consumidores a reconocer y manipular estos productos de forma responsable.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones que ofrecen orientación en casos de exposición a sustancias químicas. La presentación de un NCP para los productos de limpieza y cuidado del cuero garantiza que los centros de intoxicaciones puedan recuperar rápidamente los datos de composición y peligrosidad del producto, asegurando un asesoramiento médico eficaz en situaciones de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los productos para la limpieza y el cuidado del cuero pueden contener sustancias químicas que entrañan riesgos para la salud si se manipulan mal, se ingieren o si entran en contacto con los ojos o la piel. Un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de la información necesaria para gestionar los incidentes con rapidez y precisión, minimizando los daños a los usuarios y ayudando a mantener el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, la normativa de la UE estipula que todos los productos químicos peligrosos, incluidos los productos específicos para la limpieza y el cuidado del cuero, deben registrarse mediante un NCP. El objetivo de esta medida es mejorar la seguridad de los consumidores y los profesionales, permitiendo intervenir a tiempo en los casos de exposición accidental.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza y cuidado del cuero requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Los productos considerados no peligrosos no están sujetos a este requisito.
Pregunta: ¿Dónde puedo encontrar el UFI del producto?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de la información sobre peligrosidad en la etiqueta del producto, lo que facilita su localización por parte de los centros toxicológicos en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información se proporciona en un NCP para los productos para el cuidado del cuero?
Respuesta: Un NCP incluye detalles sobre la composición química del producto, su clasificación, instrucciones de uso y medidas de manipulación de emergencia. Estos datos son cruciales para que los centros toxicológicos puedan responder con eficacia.
Pregunta: ¿Se incluyen en esta categoría los productos de impregnación?
Respuesta: No, los productos de impregnación pertenecen a una categoría diferente. Estos requisitos se centran específicamente en los artículos de limpieza y acondicionamiento, excluyendo los productos de impregnación.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP para un producto peligroso para el cuidado del cuero?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, como multas o la retirada del producto del mercado de la UE, hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar una NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE suele ser el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor la obligación de presentar un NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito de NCP para los productos químicos peligrosos, incluidos determinados artículos de limpieza y cuidado del cuero, está en vigor desde el 1 de enero de 2021.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
