¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para detergentes lavavajillas (incluida la dosis unitaria)
Los detergentes lavavajillas, ya sean líquidos, en polvo o en cápsulas monodosis, suelen contener tensioactivos, enzimas, blanqueadores u otros agentes activos que facilitan la eliminación de la grasa y los restos de comida de la vajilla. Estos ingredientes pueden presentar peligros para la salud o el medio ambiente si el producto se utiliza mal o se ingiere accidentalmente. Por ello, los detergentes lavavajillas clasificados como peligrosos según la normativa de la UE requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a la composición química del producto, su clasificación de peligrosidad y las instrucciones de primeros auxilios necesarias, lo que les permite ofrecer un asesoramiento rápido y preciso en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química exacta. En el caso de los detergentes lavavajillas considerados peligrosos, el UFI debe aparecer en la etiqueta, a menudo cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia por exposición, los centros toxicológicos consultan el UFI para determinar la formulación exacta del producto, lo que les permite orientar al personal médico o al público sobre las medidas correctas de primeros auxilios.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la normativa de la UE para cualquier mezcla química clasificada como peligrosa. Al presentar una NCP para un detergente lavavajillas, los fabricantes e importadores se aseguran de que los centros toxicológicos dispongan de información detallada sobre el producto, incluida su composición, nivel de riesgo, detalles del envase y primeros auxilios recomendados. Esta base de datos es crucial para una respuesta rápida y precisa en caso de ingestión accidental o contacto con el producto.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la forma en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Los detergentes lavavajillas que cumplan determinados criterios de peligrosidad deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro pertinentes, las indicaciones de riesgo/precaución y el UFI. Este etiquetado ayuda a los consumidores y al personal de emergencias a reconocer los riesgos potenciales y a manipular el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrece asesoramiento médico y ayuda urgente en casos de exposición a sustancias químicas. Cuando los fabricantes presentan un PCN para detergentes lavavajillas peligrosos, estos centros de envenenamiento pueden recuperar rápidamente los datos esenciales del producto, mejorando la rapidez y precisión de cualquier intervención médica o de primeros auxilios que se requiera.
¿Por qué es necesario?
Los detergentes lavavajillas, especialmente las fórmulas concentradas y las cápsulas monodosis, pueden plantear riesgos si se ingieren accidentalmente o si entran en contacto con la piel o los ojos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato al perfil de peligrosidad del detergente, lo que reduce los riesgos para la salud y refuerza el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE en todos los escenarios de uso profesional y del consumidor.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa, incluidos los detergentes lavavajillas (en dosis unitarias o de otro tipo), debe registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología de acuerdo con el reglamento CLP de la UE. Este enfoque unificado ayuda a mantener protocolos coherentes de seguridad y respuesta a emergencias en los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los detergentes lavavajillas requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los detergentes clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan presentar un NCP. Los detergentes no peligrosos no requieren registro.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del detergente?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de los símbolos de peligro o las advertencias de seguridad de la etiqueta, lo que lo hace fácilmente reconocible en situaciones de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles se incluyen en un PCN para detergentes lavavajillas?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligro, las instrucciones de uso, la información sobre el envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Los centros toxicológicos se basan en estos datos para responder eficazmente a las exposiciones accidentales.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE debe presentar el NCP si el producto cumple los criterios de clasificación como peligroso.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias si no se presenta una NCP para un detergente peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, como multas o la retirada del producto, o restricciones a la comercialización del producto hasta que se cumplan todas las obligaciones del NCP.
Pregunta: ¿Están también sujetos a esta normativa los detergentes “en monodosis”?
Respuesta: Sí. Si los detergentes monodosis están clasificados como peligrosos, requieren un NCP bajo las mismas regulaciones que otras formas de detergente.
Pregunta: ¿Cuándo entraron en vigor estos requisitos del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP es obligatorio desde el 1 de enero de 2021, de acuerdo con el reglamento CLP de la UE para todas las mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
