¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre anticongelantes y productos descongelantes
Los productos anticongelantes y descongelantes están diseñados para reducir el punto de congelación de las superficies, evitando la formación de hielo o ayudando a eliminarlo de superficies como ventanas, cristales y cerraduras. Estos productos se utilizan habitualmente en los climas más fríos para garantizar el funcionamiento seguro y sin problemas de los vehículos y otra maquinaria, así como para eliminar el hielo de las superficies exteriores. Debido a sus propiedades químicas, estos productos pueden ser peligrosos, por lo que es esencial que los fabricantes lo notifiquen al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar la adopción de medidas de seguridad tanto para el personal de emergencias como para los consumidores.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que se utiliza para identificar de forma exclusiva un producto químico. En el caso de los productos anticongelantes y descongelantes, el UFI permite a los servicios de emergencia identificar con rapidez y precisión la composición química del producto en caso de derrame o exposición. Esta identificación es vital para garantizar un tratamiento adecuado y evitar posibles daños derivados de intervenciones incorrectas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación del Centro de Toxicología (PCN) es un informe que proporciona información clave sobre la seguridad de los productos químicos. En el caso de los productos anticongelantes y descongelantes, el NCP incluye detalles como los ingredientes químicos, la clasificación de peligro, las medidas de emergencia y cómo manipular el producto de forma segura. El NCP debe enviarse al Centro de Toxicología para garantizar que las autoridades sanitarias competentes dispongan de la información necesaria en caso de exposición accidental, lo que puede ayudar a gestionar eficazmente las situaciones de emergencia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige que todos los productos químicos, incluidos los anticongelantes y los productos para deshielo, se clasifiquen en función de sus peligros. Esto incluye proporcionar un etiquetado claro en el envase del producto para advertir a los usuarios de los riesgos potenciales, así como garantizar un envasado adecuado que reduzca la probabilidad de exposición. Los productos anticongelantes y descongelantes deben cumplir los requisitos del CLP para ayudar a los usuarios a comprender los riesgos y tomar las precauciones necesarias al utilizarlos.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que proporcionan información crítica sobre sustancias y productos químicos en casos de exposición o envenenamiento. Al presentar un NCP para productos anticongelantes y descongelantes, los fabricantes garantizan que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales médicos puedan acceder rápidamente a la información esencial para tratar accidentes o exposiciones relacionados con estos productos peligrosos. El Centro de Toxicología ayuda a mitigar los riesgos para la salud proporcionando orientación precisa y oportuna durante las emergencias.
¿Por qué es necesario?
Los productos anticongelantes y descongelantes suelen contener sustancias químicas que pueden suponer riesgos importantes para la salud y la seguridad si se manipulan o ingieren incorrectamente. Por lo tanto, es crucial presentar un NCP para proporcionar a los servicios de emergencia la información necesaria para responder eficazmente a los accidentes relacionados con estos productos. La información contenida en el NCP ayuda a reducir el riesgo de daños a las personas, los animales y el medio ambiente, garantizando un uso y una manipulación seguros de estos productos químicos.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, se convirtió en un requisito legal que los fabricantes presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos peligrosos, incluidos los anticongelantes y los productos descongelantes, antes de comercializarlos en el mercado de la UE. Esta normativa garantiza que la información sobre seguridad esté disponible en caso de accidente, por lo que es una medida importante para proteger tanto la salud humana como el medio ambiente.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Tengo que presentar un NCP para los anticongelantes o los productos de deshielo?
Respuesta: Sí, si su producto anticongelante o descongelante contiene sustancias químicas peligrosas, debe enviar un NCP al Centro de Toxicología. Esto garantiza que los servicios de emergencia puedan acceder a información crucial en caso de exposición o accidente.
Pregunta: ¿Qué información es necesaria en un PCN para anticongelantes y productos descongelantes?
Respuesta: El NCP para productos anticongelantes y descongelantes debe incluir información sobre la composición química, la clasificación de peligros, el UFI, el etiquetado del producto y los procedimientos de emergencia. Esto permite a los profesionales sanitarios y al personal de emergencias gestionar los accidentes de forma más eficaz y segura.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP para mi producto?
Respuesta: No presentar un NCP puede acarrear consecuencias legales, incluidas multas o la retirada de su producto del mercado. Además, los equipos de respuesta a emergencias pueden carecer de la información necesaria para gestionar adecuadamente un incidente peligroso, lo que podría provocar más daños.
Pregunta: ¿Cómo presento un PCN por anticongelante o productos descongelantes?
Respuesta: Puede presentar el NCP proporcionando todos los detalles requeridos del producto, incluido el UFI, la clasificación de peligrosidad, la información de la etiqueta y las instrucciones de emergencia. Ofrecemos servicios para garantizar que su producto anticongelante o descongelante cumple la normativa de la UE y está debidamente registrado en el Centro de Toxicología.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
