¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para preparados y compuestos poliméricos
Los preparados y compuestos de polímeros se utilizan en diversas industrias, como la fabricación de plásticos, revestimientos, adhesivos y sellantes. Estos productos pueden contener sustancias que podrían suponer un riesgo potencial para la salud humana o el medio ambiente, por lo que es esencial que estén debidamente regulados. Como parte de la normativa de la UE, los preparados y compuestos poliméricos deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a los datos de seguridad críticos en caso de exposición, lo que facilita la gestión de las emergencias y la salvaguarda de la salud pública.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que se utiliza para vincular la composición de un producto, como un preparado polimérico o un compuesto, con su Notificación al Centro de Toxicología. Debe incluirse en la etiqueta del producto para permitir su rápida identificación en situaciones de emergencia, garantizando que los centros de intoxicaciones puedan ofrecer un asesoramiento preciso cuando sea necesario.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe formal enviado a los Centros de Toxicología que contiene información detallada sobre la composición química, la clasificación, los peligros y el uso previsto de un producto. En el caso de los preparados y compuestos poliméricos, esto incluye los tipos de sustancias químicas utilizadas, sus peligros y las medidas de seguridad necesarias para su correcta manipulación. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de los datos necesarios para prestar asistencia en caso de accidente o exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es una parte clave de los esfuerzos de la UE para garantizar que las sustancias químicas se clasifican y etiquetan correctamente. Proporciona directrices sobre cómo deben manipularse, etiquetarse y envasarse las sustancias peligrosas, incluidos los preparados y compuestos poliméricos. Los productos deben clasificarse en función de sus riesgos potenciales y mostrar los símbolos de advertencia apropiados, las declaraciones de precaución y el UFI, tal y como exige la normativa CLP.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología encargados de proporcionar asesoramiento médico preciso y oportuno en casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Cuando los fabricantes e importadores envían un NCP, los centros toxicológicos reciben información crítica que les permite responder con rapidez y eficacia en situaciones de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los preparados y compuestos de polímeros pueden contener sustancias químicas peligrosas que supongan un riesgo para la salud o el medio ambiente, especialmente en caso de exposición. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de la información necesaria para responder adecuadamente en caso de emergencia, ya se trate de un vertido accidental, ingestión o contacto. Este requisito normativo ayuda a garantizar la seguridad pública y permite una gestión eficaz de las emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar una Notificación al Centro de Toxicología para las mezclas peligrosas, incluidos los preparados y compuestos poliméricos, pasó a ser obligatoria el 1 de enero de 2021. Este requisito se introdujo en virtud del Anexo VIII del Reglamento CLP, con el objetivo de mejorar la seguridad y las respuestas de emergencia en toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los preparados y compuestos poliméricos requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP. Si un producto contiene sustancias químicas peligrosas, debe presentarse un NCP a los Centros de Toxicología.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para una NCP?
Respuesta: La presentación de un NCP requiere información como la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y el envase. El UFI también debe incluirse como parte del etiquetado del producto.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro y los consejos de prudencia, para permitir su rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercialice el preparado o compuesto polimérico en la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no cumplir los requisitos del NCP?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa sobre NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro del mercado de la UE. Es importante asegurarse de que todos los productos peligrosos se notifican correctamente para evitar estas sanciones.
Pregunta: ¿Están los preparados poliméricos no peligrosos exentos de los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, los productos que no están clasificados como peligrosos según el reglamento CLP no requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
