¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para los aditivos agronómicos
Los aditivos agronómicos son productos esenciales diseñados para mejorar los patrones de liberación de nutrientes de los fertilizantes y otros productos que aportan nutrientes. Estos aditivos mejoran la eficiencia y la eficacia del suministro de nutrientes a las plantas, garantizando un crecimiento y una productividad óptimos. Sin embargo, debido a su naturaleza química, algunos aditivos agronómicos pueden suponer riesgos para la salud humana o el medio ambiente si se manipulan incorrectamente. Para cumplir la normativa de seguridad de la UE y proteger a los usuarios, se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los aditivos agronómicos peligrosos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un aditivo agronómico específico con su Notificación al Centro de Toxicología. El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, lo que permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente el producto y acceder a su información de seguridad durante las emergencias.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe detallado enviado a los Centros de Toxicología que incluye información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligro y el uso previsto. En el caso de los aditivos agronómicos, esta notificación garantiza que los centros toxicológicos puedan responder eficazmente en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que todos los productos químicos peligrosos, incluidos los aditivos agronómicos, estén debidamente clasificados, etiquetados y envasados. Los productos deben incluir símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en sus etiquetas para comunicar a los usuarios los riesgos potenciales y las prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que prestan apoyo durante incidentes de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Al acceder a los datos del NCP, los centros de envenenamiento pueden dar consejos precisos y oportunos durante emergencias relacionadas con aditivos agronómicos u otros productos peligrosos.
¿Por qué es necesario?
Los aditivos agronómicos pueden contener sustancias activas que, si bien son beneficiosas para la liberación de nutrientes, pueden plantear riesgos si se manipulan de forma inadecuada o se ingieren accidentalmente. El NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a información detallada sobre los productos, lo que les permite ofrecer una orientación precisa y mejorar la seguridad de los usuarios y del medio ambiente.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los aditivos agronómicos, pasó a ser legalmente obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los aditivos agronómicos requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los aditivos agronómicos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para presentar una NCP?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los aditivos agronómicos?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los aditivos agronómicos?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el aditivo agronómico en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: La no presentación de una NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los productos relacionados con los nutrientes sujetos a los requisitos de la NCP?
Respuesta: No, sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP, incluidos algunos aditivos agronómicos, requieren un NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
