¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de otros adhesivos y sellantes
Otros adhesivos y sellantes no incluidos en categorías específicas requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que cumplen la normativa de la UE sobre seguridad y manipulación de productos químicos peligrosos. Esto incluye productos utilizados en diversas industrias, aplicaciones y materiales que no entran en categorías predefinidas como los adhesivos domésticos o industriales, pero que aun así plantean peligros potenciales durante su uso o exposición. La presentación de un NCP garantiza el cumplimiento de la normativa de la UE y asegura que los datos de seguridad estén fácilmente disponibles en situaciones de emergencia, protegiendo así a los usuarios y al personal de respuesta.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código único que identifica una mezcla química específica. El UFI se utiliza para rastrear e identificar productos químicos peligrosos, incluidos adhesivos y sellantes, para garantizar una identificación rápida y precisa en caso de emergencia. Para productos como otros adhesivos y sellantes, el UFI es crucial para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias puedan acceder a la información correcta en caso de exposición accidental.
¿Qué es un NCP?
Una NCP (Notificación al Centro de Toxicología) es un informe obligatorio que se envía al Centro de Toxicología de la UE para los productos químicos peligrosos. En el caso de los adhesivos y sellantes, esto implica proporcionar información detallada sobre la composición química del producto, las medidas de seguridad, la clasificación de peligrosidad, la información de contacto en caso de emergencia, etc. El NCP garantiza que la información sobre el producto sea accesible a los servicios de emergencia en caso de exposición, ayudándoles a reaccionar rápida y adecuadamente ante posibles incidentes.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa de la UE que dicta cómo deben clasificarse y etiquetarse las sustancias químicas peligrosas, incluidos los adhesivos y sellantes. Según el CLP, los fabricantes deben asignar categorías de peligro a sus productos, marcar los envases con los símbolos de seguridad adecuados y proporcionar instrucciones para una manipulación segura y respuestas de emergencia. El cumplimiento del CLP garantiza que los usuarios estén informados sobre los riesgos asociados al uso de un producto y puedan manipularlo de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología de la UE?
El Centro de Toxicología de la UE es una base de datos centralizada y un recurso de información sobre la seguridad de las sustancias químicas peligrosas en la Unión Europea. Al registrar los productos en el Centro de Toxicología, los fabricantes e importadores se aseguran de que el personal de emergencias, los profesionales sanitarios y otras autoridades competentes tengan acceso a información detallada sobre seguridad. Esto es especialmente importante para productos como adhesivos y sellantes, que pueden plantear riesgos en caso de exposición accidental.
¿Por qué es necesario?
En el caso de los adhesivos y sellantes que no están clasificados específicamente, la presentación de una NCP es esencial para garantizar que todos los peligros potenciales estén documentados y a disposición de quienes puedan encontrarse con el producto en caso de emergencia. La NCP garantiza que se dispone de los datos de seguridad necesarios para una manipulación adecuada, la gestión de la exposición y los primeros auxilios, además de ayudar a los fabricantes a cumplir los requisitos legales de registro de productos y comunicación de la seguridad.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos químicos peligrosos, incluidos otros adhesivos y sellantes, pasó a ser obligatorio en virtud del reglamento CLP de la UE a partir del 1 de enero de 2021. Todos los fabricantes e importadores de productos químicos peligrosos deben presentar una NCP al Centro de Toxicología de la UE antes de que los productos puedan comercializarse o venderse en la Unión Europea.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Qué es un UFI y por qué es necesario para mi producto adhesivo?
Respuesta: Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código único que ayuda a identificar la mezcla química específica de su producto adhesivo. Es necesario porque permite a los servicios de emergencia acceder rápidamente a información de seguridad crítica en caso de exposición o accidente. El UFI es necesario como parte de la Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para cumplir la normativa de seguridad de la UE.
Pregunta: ¿Cuál es el proceso de presentación de un NCP para otros adhesivos y sellantes?
Respuesta: La presentación de un NCP para adhesivos y sellantes implica proporcionar información de seguridad detallada al Centro de Toxicología de la UE, incluida la composición química, la clasificación de peligro, las precauciones de seguridad y los datos de contacto en caso de emergencia. Esto garantiza que los servicios de emergencia tengan acceso a la información correcta en caso de exposición al producto.
Pregunta: ¿Cómo afecta el CLP a mi producto adhesivo?
Respuesta: El CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) exige que su producto adhesivo esté clasificado según sus riesgos, etiquetado con los símbolos de seguridad adecuados y envasado con instrucciones claras sobre su manipulación segura y medidas de emergencia. El CLP garantiza que los usuarios estén informados de los riesgos y puedan manipular el producto con seguridad.
Pregunta: ¿Por qué debo registrar mi producto adhesivo en el Centro de Toxicología de la UE?
Respuesta: El registro de su producto adhesivo en el Centro de Toxicología de la UE garantiza que la información de seguridad esté disponible para los equipos de respuesta a emergencias, los profesionales sanitarios y las autoridades pertinentes en caso de exposición o accidente. El registro es obligatorio por ley para proteger tanto a los usuarios como a los primeros intervinientes y para cumplir la normativa de seguridad química de la UE.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para adhesivos y sellantes?
Respuesta: El requisito de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos químicos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes, se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021, como parte del reglamento CLP de la UE. Todos los fabricantes e importadores deben asegurarse de que sus productos están registrados antes de poder comercializarlos o venderlos en la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
