¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre mezclas de tensioactivos para aplicaciones industriales
Las mezclas de tensioactivos para aplicaciones industriales se utilizan habitualmente en diversos procesos como la limpieza, la emulsificación y la lubricación. Estas mezclas, debido a sus propiedades peligrosas, deben estar debidamente registradas en el Centro de Toxicología. Se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología y los profesionales sanitarios dispongan de la información de emergencia necesaria en caso de accidente o exposición química. Esto ayuda a prevenir daños a la salud humana y al medio ambiente al permitir una respuesta rápida e informada en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código específico que ayuda a identificar de forma exclusiva una mezcla química peligrosa. En el caso de las mezclas de tensioactivos, el UFI es esencial para identificar rápidamente el producto implicado en una situación de emergencia. Debe figurar en la etiqueta del producto y se utiliza para vincular el producto a la Notificación del Centro de Toxicología (NCP) asociada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) es una notificación a los Centros de Toxicología que proporciona información clave sobre una mezcla química peligrosa. Incluye detalles como la clasificación de los peligros, los riesgos para la salud y el medio ambiente y las instrucciones de primeros auxilios. El NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información precisa y actualizada para ayudar en la respuesta a emergencias. En el caso de las mezclas de tensioactivos, el NCP es obligatorio para cumplir la normativa de seguridad de la UE.
¿Qué es el CLP?
El Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es el marco de la UE para garantizar el uso seguro de las sustancias químicas. Exige a los fabricantes que clasifiquen las sustancias químicas en función de sus peligros, las etiqueten con los símbolos de peligro adecuados y proporcionen información de seguridad. Las mezclas de tensioactivos para uso industrial deben cumplir los requisitos del CLP, lo que incluye proporcionar un UFI y enviar un PCN al Centro de Toxicología.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales encargados de prestar ayuda de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Proporcionan información rápida y precisa a los profesionales sanitarios, al personal de emergencias y al público en general para gestionar los incidentes químicos. En el caso de las mezclas de tensioactivos, registrar el producto en el Centro de Toxicología garantiza que la información necesaria para hacer frente a las emergencias esté disponible en todo momento.
¿Por qué es necesario?
El registro de las mezclas de tensioactivos en el Centro de Toxicología mediante un NCP es esencial para salvaguardar la salud pública y el medio ambiente. Estas mezclas pueden suponer peligros importantes si no se manipulan adecuadamente. Un NCP garantiza que, en caso de exposición, los centros toxicológicos dispongan de la información necesaria para proporcionar un tratamiento inmediato y eficaz, así como orientación para minimizar los daños.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, es obligatorio por ley, según el Reglamento CLP de la UE (Anexo VIII), presentar una Notificación al Centro de Toxicología para las mezclas peligrosas, incluidas las mezclas de tensioactivos para aplicaciones industriales. Esta ley garantiza que los centros toxicológicos de toda la UE dispongan de información de emergencia precisa, lo que proporciona respuestas más rápidas y seguras a las emergencias químicas.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Cuál es la finalidad de presentar un NCP para las mezclas de tensioactivos?
Respuesta: El NCP proporciona a los centros toxicológicos información esencial sobre los peligros químicos, las medidas de seguridad y las instrucciones de primeros auxilios para las mezclas de tensioactivos. Esto permite a los centros toxicológicos responder con rapidez y precisión en caso de emergencia, protegiendo la salud pública y el medio ambiente.
Pregunta: ¿Cuándo hay que registrar mi mezcla de tensioactivos en el Centro de Intoxicaciones?
Respuesta: Si su mezcla de tensioactivos está clasificada como peligrosa, debe registrarse en el Centro de Toxicología antes del 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP. Esto es obligatorio para cumplir con las normas de seguridad y respuesta a emergencias de la UE.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP para mi producto tensioactivo?
Respuesta: Si no presenta un NCP para su producto tensioactivo, podría incumplir la normativa de la UE, lo que conllevaría posibles multas y la imposibilidad de vender o distribuir el producto en el mercado de la UE. Además, los equipos de respuesta a emergencias carecerían de la información necesaria para gestionar eficazmente los incidentes.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
