¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación de fragancias al Centro de Toxicología
Las fragancias, incluidas las mezclas de fragancias destinadas únicamente a un uso final, se utilizan ampliamente en productos de consumo como perfumes, ambientadores y cosméticos. Dado que las fragancias pueden contener sustancias químicas peligrosas para la salud, es crucial que cumplan la normativa de la UE. Se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que la información de seguridad sea accesible a los centros de toxicología en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmulas (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona la composición de un producto con su notificación al Centro de Toxicología. El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, lo que permite su rápida identificación en situaciones de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío que proporciona información detallada sobre el producto, incluyendo su composición química, clasificación de peligro y uso previsto, a los centros de toxicología de la UE. Esta información permite a los centros toxicológicos responder eficazmente a las emergencias relacionadas con el producto.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige que las sustancias químicas peligrosas estén debidamente clasificadas y etiquetadas para informar a los consumidores sobre los riesgos potenciales. Las mezclas de fragancias deben exhibir las etiquetas de peligro y las indicaciones de precaución adecuadas según el reglamento CLP, junto con el UFI para su identificación.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que gestionan casos de exposición a sustancias químicas e intoxicaciones. Al tener acceso a los datos del NCP, los centros de envenenamiento pueden ofrecer asesoramiento preciso y oportuno durante situaciones de emergencia relacionadas con fragancias u otros productos peligrosos.
¿Por qué es necesario?
Las fragancias pueden contener sustancias químicas que pueden suponer un riesgo para la salud si se utilizan mal o se ingieren accidentalmente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a todos los datos relevantes del producto para responder adecuadamente en caso de exposición. En última instancia, esto aumenta la seguridad de los consumidores y permite mejorar los protocolos de respuesta ante emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidas las fragancias, pasó a ser obligatoria el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de perfumería requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo las mezclas de fragancias clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué se necesita para cumplimentar un NCP para fragancias?
Respuesta: El NCP requiere detalles sobre la composición química de la fragancia, su clasificación, uso previsto, envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los productos de perfumería?
Respuesta: El UFI debe estar claramente impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto perfumado en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa sobre NCP puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto de fragancia en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los productos de perfumería sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: No, sólo las mezclas de fragancias clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP están obligadas a presentar una NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
