¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de formulaciones industriales en el Centro de Toxicología de la UE
Las formulaciones industriales, denominadas “mezclas originales”, son mezclas químicas destinadas a su posterior formulación en otras mezclas y no a su uso final directo. Estas mezclas deben registrarse en el Centro de Toxicología de la UE para garantizar que los servicios de emergencia tengan acceso a datos de seguridad cruciales en caso de exposición accidental. El proceso de Notificación al Centro de Toxicología (NCP) garantiza que los profesionales médicos y las autoridades dispongan fácilmente de las clasificaciones de peligro y los perfiles toxicológicos pertinentes.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres utilizado para identificar de forma única una mezcla química. Debe imprimirse en la etiqueta del producto e incluirse en la ficha de datos de seguridad (FDS). El UFI permite a los centros toxicológicos recuperar rápidamente información toxicológica y de seguridad sobre la mezcla en caso de incidente.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación del Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria que contiene datos toxicológicos y de seguridad detallados sobre mezclas peligrosas. La NCP incluye información como la composición de la mezcla, su clasificación, advertencias de peligro y medidas de respuesta en caso de emergencia. Es obligatorio para cualquier mezcla peligrosa que se comercialice en la UE.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es un reglamento de la UE (CE nº 1272/2008) que garantiza que los productos químicos se clasifican y etiquetan en función de sus peligros. Se alinea con el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de la ONU y garantiza que todas las mezclas peligrosas tengan etiquetas de advertencia e instrucciones de seguridad adecuadas.
¿Qué es el Centro de Toxicología de la UE?
El Centro de Toxicología de la UE es un organismo oficial que recopila y almacena información de seguridad sobre mezclas peligrosas. Los profesionales sanitarios y el personal de emergencias confían en el Centro de Intoxicaciones para obtener datos precisos sobre la seguridad química en caso de exposición accidental o incidentes de intoxicación.
¿Por qué es necesario?
Las fórmulas industriales contienen a menudo sustancias químicas peligrosas que requieren una identificación clara en situaciones de emergencia. Al presentar un NCP, las empresas garantizan que los centros toxicológicos y los profesionales médicos tengan acceso inmediato a la información pertinente, lo que mejora los resultados de seguridad en caso de exposición.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito legal de presentar un NCP para las mezclas peligrosas entró en vigor el 1 de enero de 2021. Para las formulaciones industriales utilizadas exclusivamente en la transformación posterior, el cumplimiento es obligatorio desde el 1 de enero de 2024.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Qué es un UFI y por qué lo necesito para mi formulación industrial?
Respuesta: Un UFI (Identificador Único de Fórmula) es un código obligatorio para las mezclas peligrosas que permite a los centros toxicológicos identificar el producto en casos de emergencia. Es un componente esencial del proceso de Notificación al Centro de Toxicología (PCN).
Pregunta: ¿Tengo que presentar un NCP para todas las formulaciones industriales?
Respuesta: Sí, si su formulación contiene sustancias peligrosas, debe registrarse en el Centro de Toxicología de la UE para cumplir la normativa CLP.
Pregunta: ¿Qué significa CLP para mi formulación industrial?
Respuesta: El CLP garantiza que todas las mezclas peligrosas estén correctamente clasificadas y etiquetadas con símbolos de peligro e instrucciones de seguridad, lo que facilita a los usuarios y al personal de emergencias la manipulación segura de los productos químicos.
Pregunta: ¿Qué es el Centro de Toxicología de la UE y por qué tengo que registrar mi formulación?
Respuesta: El Centro de Intoxicaciones de la UE es un organismo regulador que garantiza que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso inmediato a información crítica de seguridad sobre mezclas peligrosas. El registro ayuda a prevenir incidentes y garantiza una respuesta rápida si se produce una exposición.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para las formulaciones industriales?
Respuesta: El requisito de presentar una Notificación del Centro de Toxicología (NCP) para las formulaciones industriales se hizo obligatorio el 1 de enero de 2024, garantizando un mejor cumplimiento de la seguridad en toda la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
