¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre electrolitos para pilas
Los electrolitos para baterías son componentes esenciales en varios sistemas de baterías, incluidos los utilizados en vehículos eléctricos, electrónica y aplicaciones industriales. Estas mezclas, que pueden ser líquidas o pastosas, sirven para conducir la corriente eléctrica dentro de la batería. Debido a los peligros potenciales asociados a su composición química, como sus propiedades corrosivas o su toxicidad, estos productos requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) según la normativa de la UE. Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a datos importantes sobre seguridad y peligros en caso de exposición accidental o emergencias.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva la composición química de un electrolito para pilas. Debe incluirse en la etiqueta del producto, proporcionando a los equipos de respuesta a emergencias un acceso rápido a la información sobre las propiedades peligrosas del producto durante una emergencia o un incidente de exposición.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Intoxicaciones (NIP) es un informe enviado a los Centros de Intoxicaciones que proporciona información detallada sobre un producto, como su composición química, clasificación de peligro, uso previsto y envasado. En el caso de los electrolitos de las pilas, el NCP ayuda a los centros toxicológicos a acceder rápidamente a datos clave en caso de exposición accidental o envenenamiento, lo que les permite dar consejos u orientaciones médicas precisas y oportunas durante las emergencias.
¿Qué es el CLP?
La normativa de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) está diseñada para garantizar que los productos químicos peligrosos, incluidos los electrolitos para pilas, estén correctamente clasificados, etiquetados y envasados para comunicar los riesgos a los usuarios. Según el CLP, los electrolitos deben mostrar los símbolos de peligro apropiados, las indicaciones de precaución y un UFI para garantizar una manipulación adecuada y proporcionar información de emergencia clara en caso de exposición.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales de la Unión Europea que responden a casos de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. Al recibir las Notificaciones de los Centros de Intoxicaciones (PCN), los centros de intoxicaciones disponen de los datos necesarios para proporcionar el asesoramiento adecuado y actuar a tiempo durante las emergencias relacionadas con productos peligrosos como los electrolitos de las pilas.
¿Por qué es necesario?
Los electrolitos de las pilas contienen a menudo sustancias químicas peligrosas que podrían suponer importantes riesgos para la salud si se manipulan incorrectamente. Una Notificación al Centro de Toxicología garantiza que los centros de toxicología tengan acceso inmediato a datos cruciales sobre el producto, lo que les ayuda a responder eficazmente a los incidentes de exposición. Esto protege la salud humana y garantiza una respuesta rápida y precisa en caso de emergencia.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los electrolitos para baterías, pasó a ser obligatoria en virtud del anexo VIII del reglamento CLP a partir del 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los electrolitos para pilas requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los electrolitos para pilas clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para cumplimentar un NCP?
Respuesta: Una NCP requiere detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, muy cerca de la información sobre peligros y precauciones para garantizar su visibilidad en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto electrolítico en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos de la NCP puede dar lugar a sanciones, incluidas multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Están exentos los electrolitos no peligrosos de los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, los electrolitos que no están clasificados como peligrosos según el reglamento CLP están exentos del requisito de NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
