¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de compuestos de modelización en el Centro de Toxicología
Los compuestos para modelar, como las arcillas (cerámicas, poliméricas, etc.), utilizados para el modelado creativo y la escultura tanto por adultos como por niños, se consideran productos químicos y deben registrarse en el Centro de Toxicología si contienen sustancias peligrosas. Estos materiales, aunque en general son seguros cuando se utilizan de la forma prevista, pueden presentar riesgos para la salud si se utilizan de forma incorrecta, especialmente en caso de ingestión o exposición cutánea. Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) garantiza que la información sobre seguridad esté fácilmente disponible para los servicios de emergencia en caso de accidente, lo que ayuda a minimizar los riesgos para la salud de los usuarios.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador Único de Fórmula) es un código que identifica de forma exclusiva la formulación de un producto. En el caso de los compuestos de modelización, el UFI ayuda a los equipos de respuesta a emergencias a identificar rápidamente la mezcla específica y a acceder a datos de seguridad importantes, que pueden ser críticos en caso de exposición, como la ingestión o el contacto con la piel. Este identificador desempeña un papel clave a la hora de proporcionar un tratamiento médico preciso y oportuno.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe detallado enviado al Centro de Toxicología, en el que se describen los peligros, la composición y las medidas de seguridad de un producto. En el caso de compuestos modelables como las arcillas, una NCP proporciona información esencial sobre los ingredientes químicos y cualquier peligro potencial para la salud, garantizando que el personal médico pueda responder adecuadamente en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa que exige que los productos, incluidos los compuestos de modelado, se clasifiquen en función de sus peligros químicos. Esto incluye el etiquetado del producto con símbolos de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de seguridad para garantizar que los usuarios estén informados sobre cualquier riesgo potencial asociado al producto. El cumplimiento del CLP ayuda a mitigar los riesgos durante su uso, sobre todo en entornos en los que niños o adultos puedan participar en actividades creativas.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una organización central que reúne y difunde información sobre productos químicos peligrosos. Su objetivo es garantizar la seguridad de consumidores y trabajadores proporcionando a los servicios de emergencia los datos necesarios para hacer frente a las exposiciones químicas. Al registrar los compuestos modelizantes en el Centro de Toxicología, los fabricantes garantizan que la información esencial sobre seguridad sea accesible en caso de emergencia, lo que resulta crucial para un tratamiento eficaz y seguro.
¿Por qué es necesario?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es necesaria para los compuestos modelantes, como las arcillas, porque estos productos suelen contener sustancias químicas que pueden ser peligrosas si se utilizan mal o se ingieren. Al registrarse en el Centro de Toxicología, los fabricantes se aseguran de que los servicios de emergencia tengan acceso inmediato a información importante, lo que facilita una respuesta médica más rápida y precisa en caso de exposición.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, es legalmente obligatorio que todos los productos químicos peligrosos, incluidos los compuestos modelantes, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de la UE. Esta normativa forma parte de los esfuerzos de la Unión Europea por mejorar la seguridad química y proteger tanto la salud pública como el medio ambiente.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es necesario registrar los compuestos para modelar como la arcilla en el Centro de Toxicología?
Respuesta: Sí, los compuestos de modelado, como las arcillas (cerámicas, poliméricas, etc.), deben registrarse en el Centro de Toxicología si contienen sustancias peligrosas. De este modo se garantiza que el personal de emergencias tenga acceso a la información de seguridad necesaria en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Cuál es la finalidad del UFI para modelar compuestos?
Respuesta: El UFI (Identificador Único de Fórmula) se utiliza para identificar la formulación específica de un compuesto modelante. En caso de exposición o ingestión, el UFI ayuda al personal de emergencias a acceder rápidamente a la información de seguridad del producto, lo que permite un tratamiento más eficaz.
Pregunta: ¿Por qué es necesario un NCP para los compuestos de modelado?
Respuesta: La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es necesaria para que los compuestos de modelado proporcionen al personal de emergencias información crucial sobre la composición química, los peligros y las medidas de seguridad del producto. Esto garantiza que se pueda dar la respuesta médica correcta en caso de exposición accidental.
Pregunta: ¿Cómo se aplica el CLP a los compuestos de modelado?
Respuesta: El reglamento CLP exige que los compuestos de modelización se clasifiquen en función de sus peligros químicos y se etiqueten en consecuencia. Esto incluye mostrar los símbolos de peligro y las instrucciones de seguridad, lo que ayuda a los usuarios a manipular los productos de forma segura y evitar posibles riesgos para la salud.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar una NCP para los compuestos de modelado?
Respuesta: Desde el 1 de enero de 2021, es obligatorio que los fabricantes de productos químicos peligrosos, incluidos los compuestos modelantes, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de la UE. Esta normativa tiene como objetivo mejorar la seguridad química y proteger la salud pública en la Unión Europea.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
