¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes
Los lubricantes, las grasas y los agentes desmoldeantes son esenciales en diversas industrias para reducir la fricción, evitar el desgaste y facilitar la liberación de materiales de moldes o equipos. Estos productos contienen a menudo sustancias químicas que podrían suponer riesgos para la salud o el medio ambiente. Para cumplir la normativa de la UE, se requiere una Notificación del Centro de Toxicología (NCP) para los lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes peligrosos. La NCP garantiza que los datos de seguridad estén a disposición de los centros toxicológicos en caso de exposición o accidentes relacionados con estos productos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona la composición química de un lubricante, grasa o agente desmoldeante con su NCP. Este código es esencial para identificar el producto durante una emergencia, lo que permite a los primeros intervinientes acceder rápidamente a información crítica y proporcionar el asesoramiento médico adecuado.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe enviado a los centros de toxicología de la UE, en el que se detalla información importante sobre el producto, como la composición química, la clasificación de peligro y el uso previsto. Esta información ayuda a los centros toxicológicos a responder a incidentes relacionados con lubricantes, grasas o agentes desmoldeantes peligrosos y proporciona los datos necesarios para una gestión eficaz de las emergencias.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que las sustancias químicas peligrosas, incluidos los lubricantes, las grasas y los agentes desmoldeantes, se clasifiquen, etiqueten y envasen correctamente. Este reglamento exige que se incluyan símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en la etiqueta del producto para informar a los usuarios de los riesgos potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que gestionan los casos de envenenamiento y exposición a sustancias químicas. Al enviar un NCP, los fabricantes de lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes proporcionan los datos necesarios para que los centros de intoxicaciones respondan eficazmente en situaciones de emergencia y ofrezcan una orientación adecuada para el tratamiento y las medidas de seguridad.
¿Por qué es necesario?
Los lubricantes, las grasas y los agentes desmoldeantes pueden contener sustancias químicas que, si se manipulan mal o se exponen a las personas, pueden causar daños a la salud o al medio ambiente. El NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de los datos necesarios para proporcionar un asesoramiento médico preciso en caso de exposición, fomentando la seguridad y el cumplimiento de la normativa europea.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para mezclas peligrosas, incluidos lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes, se introdujo en el anexo VIII del reglamento CLP. Esto se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué tipo de lubricantes, grasas o agentes desmoldeantes necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los lubricantes, grasas y desmoldeantes peligrosos que puedan suponer un riesgo para la salud humana o el medio ambiente requieren un NCP. Los productos no peligrosos no necesitan ser notificados.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para la presentación de una NCP para lubricantes, grasas o agentes desmoldeantes?
Respuesta: La presentación de la NCP debe incluir información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los lubricantes, grasas o agentes desmoldeantes?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, cerca de los símbolos de peligro y los consejos de prudencia, para garantizar que pueda consultarse fácilmente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para lubricantes, grasas y agentes desmoldeantes?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio responsable de la comercialización del lubricante, grasa o agente desmoldeante en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta una NCP para lubricantes, grasas o agentes desmoldeantes?
Respuesta: El incumplimiento del requisito del NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro del mercado de la UE.
Pregunta: ¿Están los lubricantes o grasas no peligrosos exentos de los requisitos de NCP?
Respuesta: Sí, sólo los lubricantes, grasas o desmoldeantes peligrosos clasificados según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
