¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para los limpiadores de motores
Los limpiadores de motor son productos químicos especializados diseñados para eliminar la grasa, el aceite y la suciedad de los componentes del motor. Estos productos suelen contener disolventes, detergentes y otros ingredientes potencialmente peligrosos. Según la normativa de la UE, los limpiadores de motor clasificados como peligrosos deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a los datos críticos del producto -como la composición química, los peligros y las medidas de primeros auxilios-, lo que permite una respuesta rápida y eficaz en caso de emergencias relacionadas con una exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres utilizado para vincular un producto peligroso a su formulación química precisa. En el caso de los limpiadores de motor considerados peligrosos, el UFI debe aparecer claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de las indicaciones de peligro o precaución. En situaciones de emergencia, los centros toxicológicos confían en este identificador para determinar rápidamente la composición exacta del producto y proporcionar la orientación médica adecuada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario de la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para los limpiadores de motores, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos detalles esenciales sobre el producto, como su formulación, envasado y clasificación de riesgo. Esta información ayuda a los profesionales médicos y al personal de emergencias a tratar las exposiciones accidentales con precisión y eficacia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en toda la UE. Si los limpiadores de motores cumplen determinados umbrales de peligrosidad, deben mostrar símbolos de peligro, instrucciones de seguridad y el UFI en sus etiquetas. Este etiquetado garantiza que los usuarios y el personal de emergencias puedan reconocer los riesgos potenciales y aplicar las medidas de seguridad adecuadas.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología dedicados a ofrecer asesoramiento médico y ayuda de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. El envío de un NCP garantiza que estos centros puedan recuperar rápidamente la información sobre el perfil químico de un limpiador de motores, ayudándoles a ofrecer una asistencia rápida y precisa a las personas y a los profesionales sanitarios en situaciones urgentes.
¿Por qué es necesario?
Los limpiadores de motor suelen incorporar fuertes disolventes y agentes limpiadores para penetrar y disolver los residuos resistentes del motor. Aunque eficaces, estos componentes pueden suponer un peligro si se ingieren, inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan consultar al instante los datos de seguridad del producto, lo que reduce el riesgo de consecuencias graves para la salud al facilitar una intervención rápida.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos algunos limpiadores de motores, deberán registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología, de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Este requisito legal pretende reforzar la protección del consumidor y armonizar los procedimientos de respuesta ante emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los limpiadores de motores requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los limpiadores de motor clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Los productos que no cumplen la clasificación de peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde puedo encontrar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de los símbolos de peligro o las declaraciones de seguridad en la etiqueta del producto, lo que garantiza una rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles se incluyen en un PCN para limpiadores de motores?
Respuesta: Un NCP debe cubrir la composición química del producto, su clasificación, los primeros auxilios recomendados, la información sobre el envase y las instrucciones de manipulación segura, ayudando a los centros de intoxicaciones a responder eficazmente a los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Qué ocurre si un fabricante no presenta un NCP para un limpiador de motores peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear repercusiones legales, como multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto en la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Los limpiadores de motores de uso profesional también están sujetos a estas normas?
Respuesta: Sí, si un producto está clasificado como peligroso según la normativa CLP, debe cumplir con las obligaciones de presentación y etiquetado del NCP, independientemente de si está destinado al consumo o al uso profesional.
Pregunta: ¿Desde cuándo se aplica legalmente el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP entró en vigor el 1 de enero de 2021, alineándose con el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
