¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre los abrillantadores/limpiadores de metales
Los abrillantadores y quitamanchas para metales, incluidos los formulados para joyería, platería y otros metales como el latón y el cobre, suelen contener agentes químicos (por ejemplo, ácidos, disolventes) para disolver eficazmente el deslustre o la oxidación. Dado que estas sustancias químicas pueden ser peligrosas si se ingieren accidentalmente, se inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos, estos productos pueden entrar dentro de los requisitos de la Notificación al Centro de Toxicología (NCP) si cumplen los criterios de clasificación de peligros. La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder a información crítica sobre el producto, ayudando a los profesionales médicos a responder con rapidez y precisión a los incidentes que impliquen exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula directamente un producto peligroso con su formulación química específica. En el caso de los abrillantadores/limpiadores de metales, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar rápidamente la composición del producto y ofrecer la orientación adecuada.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria exigida en la UE para los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP. Esta presentación contiene información detallada sobre el producto, incluidos sus ingredientes químicos, peligros potenciales e instrucciones de uso. En el caso de los abrillantadores/desbarnizadores de metales, una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso instantáneo a todos los datos necesarios, lo que les permitirá ofrecer un asesoramiento y un tratamiento médico eficaces en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas peligrosas en toda la UE. Los abrillantadores/limpiadores de metales clasificados como peligrosos deben incluir en sus etiquetas símbolos claros de peligro, frases de riesgo e indicaciones de precaución, para ayudar a los usuarios a manipular el producto de forma responsable y segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red colectiva de centros nacionales de toxicología de toda la Unión Europea. Estos centros ofrecen asesoramiento y recomendaciones de tratamiento durante incidentes de exposición a sustancias químicas. Cuando se presenta un NCP para los abrillantadores/limpiadores de metales, los centros de intoxicaciones pueden recuperar rápidamente los detalles específicos del producto, lo que garantiza una respuesta más eficaz y precisa en caso de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Los abrillantadores de metales y los quitamanchas contienen a menudo sustancias como ácidos o agentes abrasivos que pueden causar irritaciones cutáneas, quemaduras químicas o problemas de salud más graves si se utilizan incorrectamente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información exhaustiva sobre estos productos, lo que les permite ofrecer una orientación médica rápida y precisa para proteger a los consumidores, los profesionales y los primeros intervinientes.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Según la legislación de la UE, la obligación de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas (incluidos los abrillantadores/desmanchadores de metales) está en vigor desde el 1 de enero de 2021. Esto se aplica a los productos comercializados para uso del consumidor, profesional o industrial en toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los pulimentos metálicos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los productos que no cumplen los criterios de peligrosidad están exentos.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de las instrucciones de peligro o seguridad, para garantizar que se pueda localizar fácilmente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en un PCN para abrillantadores/limpiadores de metal?
Respuesta: Una NCP contiene detalles sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, las medidas de primeros auxilios recomendadas, el envasado y el uso previsto.
Pregunta: ¿Están sujetos a los mismos requisitos los pulimentos para metales de calidad profesional?
Respuesta: Sí, si un abrillantador de metales o un quitamanchas está clasificado como peligroso, requiere un NCP, tanto si está destinado al consumidor como al uso profesional.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, sanciones legales o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
