¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología sobre los limpiadores de frenos
Los limpiadores de frenos son productos químicos especializados que se utilizan para eliminar la suciedad, el líquido de frenos, la grasa y otros contaminantes de los conjuntos de freno. Debido a la presencia de disolventes y aditivos potencialmente peligrosos, estos limpiadores pueden plantear riesgos para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel o los ojos. Según la normativa de la UE, los limpiadores de frenos clasificados como peligrosos requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso rápido a información detallada sobre la formulación del producto, su clasificación de peligro y las medidas de seguridad, lo que permite una respuesta rápida y eficaz si se produce una exposición accidental o un uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su composición química exacta. En el caso de los limpiadores de frenos considerados peligrosos, el UFI debe aparecer claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las advertencias de seguridad. Este código es fundamental para que los centros toxicológicos identifiquen rápidamente la composición del producto en caso de emergencia, lo que permite una orientación médica precisa.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar un NCP para los limpiadores de frenos, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos detallados sobre la composición, clasificación, envasado, instrucciones de uso y medidas de primeros auxilios del producto. Esta información es vital para que los profesionales sanitarios puedan abordar los incidentes de exposición con rapidez y eficacia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza el modo en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en los distintos estados miembros de la UE. Si un limpiador de frenos cumple determinados umbrales de peligrosidad, debe mostrar símbolos de peligro, frases de riesgo y el UFI en su etiqueta. Este marco de etiquetado garantiza que los usuarios y el personal de respuesta a emergencias puedan reconocer los riesgos potenciales y tomar las precauciones adecuadas al manipular el producto.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología dedicados a proporcionar asesoramiento médico y asistencia de emergencia en incidentes de exposición a sustancias químicas. Cuando los limpiadores de frenos se registran a través de un NCP, estos centros pueden recuperar rápidamente los datos de seguridad y los detalles de composición, garantizando intervenciones rápidas y específicas si se producen exposiciones accidentales.
¿Por qué es necesario?
Los limpiadores de frenos suelen contener disolventes y aditivos que pueden ser nocivos si se utilizan de forma incorrecta. Un NCP permite a los centros toxicológicos acceder a información crítica sobre el producto, orientando las respuestas médicas y de primeros auxilios adecuadas si alguien inhala, ingiere o entra en contacto con estas sustancias. Este requisito sustenta la normativa de seguridad de la UE y protege tanto a los consumidores como a los profesionales que trabajan con productos químicos para la automoción.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier producto químico peligroso -incluidos determinados limpiadores de frenos- deberá registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esta medida mejora la coherencia de las normas de seguridad y las respuestas de emergencia en toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los limpiadores de frenos necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los limpiadores de frenos clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Los productos no peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI suele aparecer cerca de los símbolos de peligro o de las declaraciones de seguridad en la etiqueta del producto, lo que garantiza su rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información es necesaria en un PCN para los limpiadores de frenos?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligros, las medidas de primeros auxilios recomendadas, los detalles del envase y las instrucciones de uso.
Pregunta: ¿Los limpiadores de frenos de uso profesional también están sujetos a los requisitos de la NCP?
Respuesta: Sí. Tanto si está destinado al consumidor como al uso profesional, si un limpiador de frenos está clasificado como peligroso, debe cumplir las obligaciones de NCP y CLP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta una NCP para un limpiador de frenos peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones a la comercialización del producto en el mercado de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es el encargado de presentar el NCP si cumple los criterios de clasificación de peligro.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP para los productos químicos peligrosos entró en vigor el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
