¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para productos de cuidado exterior (todos los tipos de vehículos)
Los productos para el cuidado exterior de los vehículos, entre los que se incluyen lacas, pulimentos, ceras y formulaciones similares, suelen contener agentes químicos diseñados para proteger y mejorar el acabado de coches, motocicletas, embarcaciones u otros vehículos. Estos productos químicos pueden suponer riesgos potenciales para la salud o el medio ambiente si se manipulan mal o se utilizan de forma incorrecta. Según la normativa de la UE, cualquier producto para el cuidado exterior clasificado como peligroso requiere una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar que los centros de toxicología tengan fácil acceso a información detallada sobre seguridad, ayudándoles a responder eficazmente en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación química específica. En el caso de pulimentos, ceras, lacas u otros productos para el cuidado exterior, el UFI debe aparecer claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o declaración de advertencia. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar la formulación exacta y proporcionar asesoramiento médico específico.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Cuando se presenta una NCP para productos de cuidado exterior, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos esenciales sobre la composición del producto, las clasificaciones de riesgo, el envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Esta información exhaustiva permite a los profesionales médicos responder con rapidez y precisión en escenarios de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de identificar y comunicar los peligros químicos en todos los estados miembros de la UE. Si un producto para el cuidado exterior se considera peligroso, debe incluir en su etiqueta símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI. Este etiquetado ayuda tanto a los consumidores como a los profesionales a reconocer los riesgos potenciales y a manipular el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de colaboración de centros nacionales de toxicología que ofrece orientación y asistencia médica en incidentes de exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos peligrosos para el cuidado exterior de los vehículos a través de un NCP, los fabricantes se aseguran de que estos centros puedan recuperar rápidamente los datos de composición y peligrosidad del producto, facilitando así intervenciones precisas durante las emergencias.
¿Por qué es necesario?
Las lacas, los pulimentos y las ceras para vehículos pueden incluir sustancias químicas que pueden causar problemas respiratorios, irritación de la piel o los ojos u otros problemas de salud si se utilizan incorrectamente. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan fácilmente de información detallada sobre el producto, lo que reduce los riesgos para los usuarios al permitir una orientación médica inmediata cuando se produce una exposición.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas deben someterse a un NCP de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Este requisito se extiende a los productos para el cuidado exterior de los vehículos, como pulimentos, ceras y lacas, garantizando medidas de seguridad uniformes y respuestas eficaces en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todas las lacas, pulimentos y ceras necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Los productos no peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI debe estar situado cerca de los símbolos de peligro o de las declaraciones de advertencia, lo que permitirá a los centros toxicológicos y a los equipos de respuesta a emergencias identificar rápidamente la formulación química del producto.
Pregunta: ¿Qué detalles deben incluirse en una NCP para productos de cuidado exterior?
Respuesta: La presentación de una NCP debe incluir información como la composición química del producto, la clasificación de peligros, las instrucciones de uso, las especificaciones de envasado y los procedimientos de primeros auxilios recomendados.
Pregunta: ¿Las ceras para motocicletas o embarcaciones también están sujetas a estos requisitos?
Respuesta: Sí, si un producto está clasificado como peligroso, debe cumplir las normativas NCP y CLP independientemente del tipo de vehículo al que esté destinado.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es el responsable de cumplimentar la presentación del NCP si el producto se considera peligroso.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o la prohibición de vender el producto en la UE hasta que se cumpla el requisito del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo pasó a ser jurídicamente vinculante el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito está en vigor desde el 1 de enero de 2021 y cubre cualquier mezcla química peligrosa según la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
