¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre mezclas para e-líquidos
Las mezclas para e-líquidos, a menudo suministradas como parte de kits de auto-mezcla, requieren una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar el cumplimiento de la normativa de la UE. Estas mezclas no están destinadas a su uso directo en cigarrillos electrónicos, sino que son preparadas por el usuario final siguiendo las instrucciones del proveedor. La notificación garantiza que los centros toxicológicos dispongan de datos cruciales sobre el producto en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico obligatorio de 16 caracteres que vincula la composición específica de una mezcla con su notificación al centro de intoxicaciones. Este código debe figurar en la etiqueta del producto, para ayudar a los servicios de emergencia a identificarlo rápidamente en caso de incidentes.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío formal de información detallada sobre el producto, incluyendo su composición química, clasificación y uso previsto, a los centros de toxicología pertinentes. Esto garantiza que se disponga de datos precisos sobre el producto para la gestión de emergencias relacionadas con mezclas peligrosas.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos químicos peligrosos se clasifiquen, etiqueten y envasen adecuadamente. En el caso de las mezclas para e-líquidos, el reglamento CLP exige que en la etiqueta aparezcan símbolos claros de peligro, frases de riesgo y el UFI.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que ofrecen asesoramiento médico de urgencia en casos relacionados con sustancias peligrosas. La presentación de un NCP garantiza que estos centros dispongan de los datos necesarios para ofrecer la orientación adecuada en los incidentes de exposición.
¿Por qué es necesario?
Las mezclas para e-líquidos contienen a menudo sustancias peligrosas como nicotina o agentes aromatizantes que pueden plantear riesgos si se manipulan mal. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a información precisa sobre el producto para responder con eficacia durante las emergencias. Esto aumenta la seguridad de los consumidores y cumple los requisitos normativos de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentación de NCP pasó a ser legalmente vinculante para las mezclas peligrosas, incluidas las utilizadas en los kits de automezcla de e-líquidos, el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Los kits de automezcla para e-líquidos requieren un NCP?
Respuesta: Sí, si las mezclas de los kits están clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP, se requiere un NCP para garantizar el cumplimiento y la seguridad pública.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe estar claramente impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de la información de peligro o de los consejos de prudencia.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en el NCP de mezclas para e-líquidos?
Respuesta: El NCP incluye la composición química, la clasificación, el uso previsto y los detalles de envasado de la mezcla.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El proveedor o fabricante de los kits de automezcla es responsable de enviar el NCP a los centros nacionales de toxicología correspondientes.
Pregunta: ¿Están las mezclas no peligrosas para e-líquidos exentas de los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, sólo las mezclas clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
