¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para productos de impregnación para textiles acabados y artículos de cuero
Los productos de impregnación destinados a impermeabilizar o repeler la suciedad en textiles acabados y artículos de cuero contienen a menudo sustancias químicas especializadas como fluoropolímeros o agentes a base de silicona. Aunque estos agentes mejoran la durabilidad y las cualidades protectoras de las prendas, zapatos o bolsos, también pueden presentar riesgos para la salud si se ingieren, inhalan o manipulan incorrectamente. Según la normativa de la UE, cualquier producto de este tipo clasificado como peligroso debe registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan un acceso rápido a los datos de seguridad detallados, lo que permite una ayuda y un asesoramiento médico precisos en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código de 16 caracteres que vincula directamente un producto peligroso a su formulación química específica. Para los productos de impregnación utilizados en textiles acabados y artículos de cuero, el UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos se remiten a este código para identificar de forma rápida y fiable la composición del producto.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación legalmente obligatoria para las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE. Al presentar una NCP para un producto de impregnación, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos información esencial sobre la composición del producto, sus peligros potenciales y las medidas de emergencia recomendadas. Este mecanismo garantiza que los profesionales sanitarios dispongan de datos fiables en caso de exposiciones accidentales.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en toda la UE. Los productos de impregnación considerados peligrosos en el marco del CLP deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro pertinentes, los consejos de prudencia y el UFI. Este sistema de etiquetado ayuda a los usuarios a comprender los posibles riesgos y a adoptar prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red cooperativa de instituciones nacionales que ofrecen orientación en casos de exposición a sustancias químicas. Registrar su producto de impregnación a través de un NCP garantiza que, en caso de incidente, los centros toxicológicos puedan acceder rápidamente a los datos de formulación del producto y ofrecer una asistencia precisa a los profesionales sanitarios y a los consumidores.
¿Por qué es necesario?
Los productos de impregnación para textiles acabados y artículos de cuero pueden contener sustancias que plantean riesgos si se utilizan de forma incorrecta, como irritación respiratoria por inhalación de aerosoles o irritaciones cutáneas y oculares por contacto directo. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de instrucciones detalladas sobre composición y seguridad, lo que minimiza los daños y promueve la protección del consumidor.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos de impregnación para textiles y piel acabados, deben cumplir el requisito del NCP según el reglamento CLP de la UE. Este paso mejora la seguridad general y la uniformidad en todos los estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Están todos los productos de impregnación para textiles y artículos de cuero sujetos a un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Si el producto no está clasificado como peligroso, está exento de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en un producto de impregnación?
Respuesta: El UFI debe estar situado de forma visible en la etiqueta del producto, normalmente junto a los símbolos de peligro y las directrices de seguridad, para que el personal de emergencia pueda acceder a él rápidamente en caso de necesidad.
Pregunta: ¿Qué información suele incluirse en un NCP para productos de impregnación?
Respuesta: Un NCP contiene la composición química del producto, la clasificación de peligro, las instrucciones de uso, las medidas de primeros auxilios y los detalles del envase, lo que permite a los centros toxicológicos responder eficazmente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Están también cubiertos aquí los productos de impregnación industrial?
Respuesta: No, los productos aquí tratados excluyen los utilizados en la transformación industrial. Los artículos de uso industrial se incluyen en “Productos de tratamiento textil” o “Productos de tratamiento del cuero”.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar un NCP para un producto peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas y restricciones a la venta del producto dentro de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE suele asumir la responsabilidad de la presentación del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP?
Respuesta: La obligación de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos de impregnación para textiles acabados y cuero, está en vigor desde el 1 de enero de 2021, de acuerdo con la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
