¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para fluidos de transferencia de calor
Los fluidos de transferencia de calor son productos químicos esenciales que se utilizan en diversos procesos industriales para transferir el calor de forma eficaz de una zona a otra. Estos productos, utilizados habitualmente en sistemas de refrigeración, enfriamiento y calefacción, están clasificados como sustancias químicas peligrosas y requieren una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los servicios de emergencia y los centros toxicológicos tengan acceso a información importante sobre seguridad en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona la composición de un fluido de transferencia de calor con su NCP. El UFI debe incluirse en la etiqueta del producto, lo que permite a los servicios de emergencia identificar rápidamente el producto en caso de accidente.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío al Centro de Toxicología que proporciona información detallada sobre la composición química del producto, su clasificación, datos de peligro y uso previsto. Esta información garantiza que los centros toxicológicos puedan ofrecer una orientación precisa en situaciones de emergencia relacionadas con fluidos de transferencia de calor.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los fluidos de transferencia de calor, como todos los productos químicos peligrosos, se clasifiquen y etiqueten en función de sus riesgos potenciales para la salud y el medio ambiente. El reglamento CLP exige que en la etiqueta del producto figuren símbolos claros de peligro, consejos de prudencia y el UFI para informar a los usuarios y a los equipos de respuesta a emergencias.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales encargadas de responder a incidentes de exposición a sustancias químicas y proporcionar orientación médica de emergencia. Al tener acceso a los datos del PCN, el Centro de Toxicología puede ayudar rápidamente en caso de exposición a materiales peligrosos, incluidos los relacionados con fluidos de transferencia térmica.
¿Por qué es necesario?
Los fluidos de transferencia de calor contienen a menudo sustancias químicas que pueden suponer riesgos significativos para la salud y el medio ambiente si se exponen a los seres humanos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos y los equipos de respuesta a emergencias dispongan de los datos necesarios para gestionar dichos riesgos de forma eficaz. Esto ayuda a minimizar el impacto de los incidentes de exposición y garantiza la seguridad pública.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los fluidos de transferencia de calor, pasó a ser obligatorio en virtud del anexo VIII del reglamento CLP el 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los fluidos caloportadores requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los fluidos de transferencia de calor clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para cumplimentar una NCP?
Respuesta: La NCP requiere información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, cerca de la información sobre peligros y precauciones.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el fluido caloportador en la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones en la venta del fluido de transferencia de calor dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los productos químicos de uso industrial sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: No, sólo los productos químicos peligrosos, incluidos los fluidos de transferencia de calor, deben presentar una NCP. Los productos no peligrosos pueden no requerir esta notificación.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
