¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre líquidos y mezclas para cigarrillos electrónicos
Los e-líquidos y las mezclas para cigarrillos electrónicos suelen contener componentes químicos, como nicotina y aromatizantes, que pueden plantear riesgos si se utilizan mal o se ingieren accidentalmente. Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es esencial para garantizar que los centros de toxicología de toda la UE tengan acceso inmediato a información detallada sobre estos productos. Esto permite una asistencia médica eficaz en caso de exposición accidental, sobre todo teniendo en cuenta que estos productos son utilizados habitualmente por los consumidores.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico obligatorio vinculado a la formulación química exacta del producto. En el caso de los e-líquidos y las mezclas para cigarrillos electrónicos, el UFI debe figurar en la etiqueta del producto, lo que permitirá a los centros toxicológicos identificarlo rápidamente en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío detallado que contiene toda la información relevante sobre un producto químico peligroso, incluidos sus ingredientes, clasificación de peligro y uso previsto. En el caso de los e-líquidos, la NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan responder eficazmente a una exposición accidental, ingestión o uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos químicos se clasifiquen y etiqueten adecuadamente en función de sus peligros. Los e-líquidos, en particular los que contienen nicotina, suelen entrar en la clasificación de peligrosos y deben cumplir los requisitos del CLP, incluido un etiquetado claro de los peligros, consejos de prudencia y el UFI.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que proporcionan asesoramiento y apoyo médico de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Al enviar un NCP, los fabricantes y distribuidores permiten a estos centros acceder rápidamente a información precisa sobre el producto, mejorando la seguridad pública.
¿Por qué es necesario?
Los líquidos para cigarrillos electrónicos suelen contener nicotina y otras sustancias que pueden ser peligrosas si se ingieren, se inhalan en grandes cantidades o entran en contacto con la piel. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan ofrecer asesoramiento preciso y oportuno en caso de emergencia, protegiendo a los usuarios y asegurando el cumplimiento de las normas de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los e-líquidos, pasó a ser obligatorio a partir del 1 de enero de 2021. Este reglamento se aplica a todos los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP y vendidos en la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los e-líquidos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los e-líquidos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP, como los que contienen nicotina, requieren un NCP. Los productos no peligrosos están exentos.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los e-líquidos?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de los consejos de prudencia, para garantizar su fácil identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en la NCP?
Respuesta: La presentación de la NCP incluye la composición química del producto, el uso previsto, la clasificación de peligrosidad, los detalles del envasado y las instrucciones de seguridad.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor del e-líquido es responsable de presentar el NCP a las autoridades competentes del centro de intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP obligatorio?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones del mercado. Los productos no pueden venderse en la UE hasta que cumplan los requisitos reglamentarios.
Pregunta: ¿Por qué es importante un NCP para los e-líquidos?
Respuesta: Los e-líquidos contienen a menudo sustancias peligrosas como la nicotina. Un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de toda la información necesaria para orientar a los socorristas médicos en caso de ingestión o exposición accidental.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
