¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para disolventes y agentes de extracción
Los disolventes y agentes de extracción se utilizan habitualmente en aplicaciones industriales y de laboratorio para disolver o extraer otras sustancias. Estos productos químicos pueden ser peligrosos si no se manipulan adecuadamente, pudiendo provocar riesgos para la salud o daños medioambientales. Por ello, la ley exige a los fabricantes y distribuidores de disolventes y agentes de extracción peligrosos que presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología y los equipos de respuesta a emergencias puedan acceder a la información sobre el peligro del producto en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código utilizado para identificar de forma exclusiva una mezcla química. Este UFI es crucial para que el personal de emergencias y los centros toxicológicos puedan acceder rápidamente a información detallada sobre la composición química del producto en caso de exposición. En el caso de los disolventes y los agentes de extracción, disponer de un UFI es obligatorio y ayuda a garantizar una identificación precisa en situaciones de urgencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario para las mezclas químicas peligrosas. Proporciona información de seguridad detallada sobre el producto, incluyendo la clasificación de peligro, instrucciones de primeros auxilios y medidas de precaución. En el caso de los disolventes y los agentes de extracción, la presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de la información necesaria para gestionar cualquier emergencia relacionada con el producto.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) es una normativa de la Unión Europea que garantiza que todos los productos químicos peligrosos estén debidamente clasificados, etiquetados y envasados. Los disolventes y los agentes de extracción deben etiquetarse de acuerdo con los requisitos del CLP, proporcionando información esencial sobre los peligros para evitar accidentes y garantizar una manipulación adecuada. El reglamento CLP es un componente esencial de la seguridad de los productos en el mercado de la UE.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de toda Europa que proporciona información y asistencia vitales en caso de exposición a sustancias químicas. El centro de intoxicaciones se basa en los datos proporcionados en el NCP para evaluar rápidamente la situación y proporcionar asesoramiento médico y de seguridad para el manejo de emergencias relacionadas con sustancias químicas, garantizando una respuesta y un tratamiento rápidos.
¿Por qué es necesario?
Los disolventes y los agentes de extracción pueden plantear importantes riesgos para la salud y el medio ambiente si se manipulan mal o se almacenan de forma inadecuada. Un NCP es esencial para garantizar que los centros toxicológicos y los equipos de respuesta a emergencias dispongan de información precisa y actualizada sobre los peligros del producto, su composición y las medidas de tratamiento. Esto ayuda a mitigar los riesgos asociados a la exposición química y garantiza la seguridad pública y medioambiental.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas, incluidos los disolventes y los agentes de extracción, se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del Anexo VIII del Reglamento CLP. Esta ley garantiza que todas las mezclas peligrosas se registren en los centros toxicológicos de la UE para facilitar una respuesta eficaz en caso de emergencia.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Los disolventes y agentes de extracción requieren un NCP?
Respuesta: Sí, si el disolvente o agente de extracción está clasificado como peligroso según el reglamento CLP, debe presentarse un NCP. Esto garantiza que todos los datos relevantes sobre seguridad y peligrosidad estén a disposición de los centros toxicológicos en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para la presentación de un NCP para disolventes y agentes de extracción?
Respuesta: La presentación de un NCP para disolventes y agentes de extracción requiere información como la composición química, la clasificación de peligros, las instrucciones de primeros auxilios y las precauciones de seguridad. El UFI también debe incluirse como parte del proceso de registro.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI debe mostrarse claramente en la etiqueta del producto, junto a otra información sobre peligros, para que pueda consultarse fácilmente en caso de emergencia o exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para disolventes y agentes de extracción?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor del disolvente o agente de extracción es responsable de enviar el NCP al Centro Nacional de Toxicología correspondiente.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta un NCP para disolventes y agentes de extracción peligrosos?
Respuesta: La no presentación de un NCP para disolventes y agentes de extracción peligrosos puede dar lugar a multas, restricciones de mercado o retirada del producto del mercado. El cumplimiento es esencial para garantizar una manipulación segura y el cumplimiento de la normativa dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están todos los disolventes y agentes de extracción clasificados como peligrosos según el CLP?
Respuesta: No todos los disolventes y agentes de extracción se clasifican como peligrosos, pero si contienen sustancias químicas que se consideran peligrosas según el CLP, debe presentarse una NCP. Es importante evaluar la clasificación de peligrosidad del producto para determinar si se requiere una NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
