¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para productos de tratamiento de cristales/ventanas
Los productos para el tratamiento de cristales y ventanas, como los antivaho y los repelentes al agua, suelen contener fórmulas químicas que mejoran la visibilidad y la protección. Sin embargo, estos productos también pueden plantear riesgos para la salud debido a su composición química, especialmente en caso de exposición accidental o uso inadecuado. Para garantizar la seguridad y el cumplimiento de la normativa, los fabricantes y proveedores de estos productos deben presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esta notificación permite a los centros de intoxicaciones proporcionar información crucial a los profesionales médicos y al personal de emergencias en caso de incidentes de exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva una mezcla química específica. Es obligatorio en las etiquetas de los productos y en las fichas de datos de seguridad para que los centros toxicológicos puedan acceder rápidamente a información crítica sobre el producto en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación reglamentaria que proporciona información detallada sobre un producto químico peligroso, incluyendo su composición, datos toxicológicos y medidas de seguridad recomendadas. Para los productos de tratamiento de cristales/ventanas, una NCP garantiza que los profesionales sanitarios tengan acceso inmediato a la información necesaria para proporcionar el tratamiento médico adecuado en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos químicos peligrosos estén debidamente clasificados y etiquetados para comunicar los riesgos potenciales. Esto incluye pictogramas de peligro, palabras de advertencia e indicaciones de precaución que ayudan a los usuarios a comprender los riesgos asociados a los productos para el tratamiento de cristales y ventanas.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales que proporcionan asesoramiento médico e información de respuesta de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar un producto en el Centro de Toxicología, los fabricantes ayudan a garantizar que los primeros intervinientes tengan acceso a datos cruciales sobre la composición química y a las directrices de tratamiento adecuadas.
¿Por qué es necesario?
Los productos para el tratamiento de cristales/ventanas pueden contener sustancias químicas que pueden causar irritación cutánea, problemas respiratorios o intoxicación accidental si se ingieren o inhalan. Un NCP garantiza que los primeros intervinientes y los profesionales médicos dispongan de la información necesaria para tratar eficazmente los casos de exposición, reduciendo los posibles riesgos para la salud.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos para el tratamiento de cristales y ventanas, deben registrarse en el Centro de Toxicología antes de su comercialización. Este requisito forma parte del reglamento CLP para mejorar la seguridad de los consumidores y de los trabajadores.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesito un NCP para los productos hidrófugos utilizados en las ventanas?
Respuesta: Sí, si su producto hidrófugo contiene sustancias peligrosas, es obligatorio presentar un NCP antes de comercializarlo en la UE.
Pregunta: ¿Qué información debe incluirse en una NCP?
Respuesta: Una NCP debe incluir el UFI, la composición del producto, la clasificación de peligros, la información toxicológica y las medidas de respuesta a emergencias.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos del NCP puede acarrear multas, restricciones del mercado y riesgos para la seguridad debido a la falta de información accesible sobre la respuesta en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para mi producto de tratamiento de cristales/ventanas?
Respuesta: La presentación de NCP debe realizarse a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo para generar un UFI, crear etiquetas conformes al CLP, preparar informes de NCP y registrar su producto en el Centro de Toxicología.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
