¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre combustibles para vehículos y maquinaria
Los combustibles para vehículos y maquinaria, como la gasolina, el gasóleo y los biocombustibles, son esenciales para alimentar los motores y garantizar el buen funcionamiento de los equipos de transporte e industriales. Sin embargo, debido a sus propiedades químicas, estos combustibles pueden suponer importantes riesgos para la salud y el medio ambiente si se manipulan mal o se ingieren accidentalmente. Para que los combustibles peligrosos cumplan la normativa de la UE, es obligatorio disponer de una Notificación en el Centro de Toxicología (NCP), que garantice el acceso a información vital sobre seguridad en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto combustible específico con su Notificación al Centro de Toxicología. Este código es crucial para que los centros toxicológicos puedan identificar rápidamente el producto y acceder a su composición detallada en caso de emergencia. El UFI debe aparecer en el envase del combustible o, cuando el envase no sea práctico, en la documentación que lo acompaña, como las fichas técnicas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación formal que proporciona detalles completos del producto, incluyendo su composición química, clasificación de peligros, uso previsto e información sobre el envase. En el caso de los combustibles, una NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de datos precisos para ofrecer orientación adecuada y asistencia médica en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la clasificación y el etiquetado de las sustancias peligrosas en toda la UE. Los combustibles clasificados como peligrosos deben cumplir los requisitos del CLP mostrando los símbolos de peligro, las indicaciones de riesgo, las medidas de precaución y el UFI en sus etiquetas o en la documentación adjunta.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros toxicológicos son una red de organizaciones nacionales encargadas de proporcionar asesoramiento médico y asistencia de emergencia durante incidentes relacionados con exposiciones a sustancias químicas. Al acceder a los datos del PCN, los centros de envenenamiento pueden responder eficazmente a las emergencias relacionadas con los combustibles, mitigando los posibles daños a las personas y al medio ambiente.
¿Por qué es necesario?
Los combustibles contienen a menudo sustancias químicas peligrosas, como hidrocarburos, que pueden provocar intoxicaciones, irritaciones cutáneas o contaminación medioambiental si se manipulan incorrectamente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de la información necesaria para responder con rapidez y eficacia a las emergencias, mejorando la seguridad de los usuarios y el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los combustibles para vehículos y maquinaria, es obligatoria desde el 1 de enero de 2021, en virtud del anexo VIII del reglamento CLP.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los combustibles requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los combustibles clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el IFU en los combustibles?
Respuesta: En el caso de los combustibles, el UFI debe figurar en el envase del producto. Si el envase no resulta práctico, puede incluirse en la documentación adjunta, como las fichas de datos de seguridad o las guías técnicas.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los combustibles?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el combustible en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué información es necesaria para presentar una NCP por combustibles?
Respuesta: La presentación de un NCP debe incluir detalles sobre la composición química del combustible, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, el envasado y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP para combustibles peligrosos?
Respuesta: El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del combustible dentro de la UE.
Pregunta: ¿Están los biocombustibles sujetos a los requisitos del NCP?
Respuesta: Sí, los biocombustibles clasificados como peligrosos según el reglamento CLP deben cumplir los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Puede un mismo NCP abarcar varios tipos de combustible?
Respuesta: No, cada formulación única de combustible requiere su propio NCP y UFI para garantizar una identificación precisa y el cumplimiento de la normativa.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
