¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para tintes (colorantes solubles)
Los tintes (colorantes solubles) son sustancias químicas utilizadas para dar color a productos como los textiles, el cuero, el papel u otros materiales diversos. Aunque puedan parecer benignos, muchos tintes contienen componentes que pueden ser peligrosos si se manipulan incorrectamente. Según la normativa de la UE, cualquier tinte clasificado como peligroso requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los centros toxicológicos tengan un acceso rápido a la composición química del producto, su clasificación de peligro y las medidas de primeros auxilios. Esta información permite un tratamiento rápido y eficaz en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula un producto peligroso a su formulación exacta. En el caso de los colorantes solubles, el UFI debe estar claramente visible en la etiqueta del producto, a menudo cerca de cualquier indicación de peligro o advertencia. Los centros de intoxicaciones confían en este código para identificar inmediatamente la composición del producto en caso de emergencia, orientando la asistencia médica precisa.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria para las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE. Al presentar una NCP para tintes, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos esenciales sobre el producto, como la composición del tinte, las instrucciones de uso, la clasificación de peligrosidad y los detalles del envase. Esto garantiza que los profesionales sanitarios puedan responder eficazmente en incidentes de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es un marco de la UE que normaliza la clasificación y el etiquetado de las sustancias químicas. Si un tinte cumple determinados criterios de peligrosidad, debe mostrar en su etiqueta símbolos de peligro específicos, consejos de prudencia y el UFI. Este esquema de etiquetado ayuda a los usuarios a reconocer los riesgos potenciales y a adoptar prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrece orientación inmediata en caso de emergencia por exposición a sustancias químicas. Al registrar los colorantes peligrosos con un NCP, las empresas se aseguran de que los centros de intoxicaciones puedan recuperar rápidamente los datos de composición y peligrosidad del producto, lo que permite un asesoramiento médico preciso en caso de que se produzca un incidente.
¿Por qué es necesario?
Aunque los colorantes están destinados principalmente a dar color, muchos colorantes solubles contienen sustancias que podrían dañar a los seres humanos o al medio ambiente si no se gestionan correctamente. La presentación de un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de información exhaustiva sobre seguridad, reduciendo el riesgo de resultados graves por ingestión accidental, inhalación o contacto con la piel o los ojos.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, la normativa de la UE obliga a registrar todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos determinados colorantes, mediante una Notificación al Centro de Toxicología. Este requisito garantiza normas de seguridad uniformes y protocolos de emergencia eficaces en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los tintes requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los colorantes clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Los productos que no se consideran peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde se coloca el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele mostrarse cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad, lo que facilita al personal de emergencias la identificación de la formulación exacta del producto.
Pregunta: ¿Qué incluye la presentación de un NCP para tintes?
Respuesta: Un NCP debe contener la composición química del tinte, la clasificación de peligro, los detalles de envasado, las medidas de primeros auxilios recomendadas y las directrices de uso para ayudar a los centros toxicológicos en los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el tinte peligroso en la UE debe presentar el NCP si cumple los criterios del CLP.
Pregunta: ¿Cuáles son los riesgos si un tinte no está debidamente registrado?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o restricciones a la venta del tinte en la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP. También retrasa la respuesta de emergencia en escenarios de exposición accidental.
Pregunta: ¿Qué ocurre tras la presentación de una NCP?
Respuesta: Una vez presentado el PCN, los datos de seguridad del tinte se almacenan en las bases de datos de los centros toxicológicos. En caso de emergencia, los profesionales sanitarios pueden acceder rápidamente a esta información y proporcionar el tratamiento o los consejos correctos.
Pregunta: ¿Cuándo empezó a exigirse el NCP para los tintes peligrosos?
Respuesta: La obligación comenzó el 1 de enero de 2021, alineándose con la normativa CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
