¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para pigmentos (colorantes insolubles)
Los pigmentos -colorantes solubles utilizados para dar color a materiales como plásticos, revestimientos o productos impresos- suelen contener componentes químicos que pueden suponer riesgos para la salud o el medio ambiente si se manipulan incorrectamente. Según la normativa de la UE, cualquier pigmento clasificado como peligroso requiere una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso en tiempo real a la formulación química específica del producto, lo que contribuye a una respuesta rápida y precisa en caso de exposición accidental o uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química exacta. En el caso de los pigmentos considerados peligrosos, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de cualquier advertencia de peligro o seguridad. Los centros de intoxicaciones confían en este UFI durante las emergencias para identificar la composición del producto y ofrecer una orientación médica precisa.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito legal según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para pigmentos, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos esenciales sobre el producto, incluida su composición, clasificación de peligrosidad y medidas de primeros auxilios recomendadas. Esto permite a los profesionales sanitarios abordar rápidamente los incidentes de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los peligros químicos se identifiquen y comuniquen de manera uniforme en todos los estados miembros de la UE. Los pigmentos peligrosos deben mostrar símbolos de peligro, indicaciones de riesgo/precaución y el UFI en sus etiquetas. Este etiquetado ayuda a los usuarios a reconocer los peligros potenciales y a seguir prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología dedicados a ofrecer orientación y asesoramiento médico cuando se producen exposiciones a sustancias químicas. Registrar los pigmentos peligrosos con un NCP permite a los centros de intoxicaciones recuperar rápidamente los datos del producto, lo que mejora la rapidez y la eficacia de las intervenciones de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Aunque insolubles, los pigmentos pueden contener sustancias peligrosas si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel o los ojos. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan consultar inmediatamente los datos detallados de seguridad y composición del producto, lo que reduce los riesgos para la salud y refuerza el cumplimiento de la normativa de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa, incluidos los pigmentos considerados peligrosos, deberá notificarse mediante una NCP conforme a la normativa CLP de la UE. Este enfoque armonizado promueve una seguridad coherente y una respuesta rápida en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los pigmentos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los pigmentos clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Los pigmentos no peligrosos están exentos de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele colocarse cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad de la etiqueta, lo que garantiza su rápida identificación en una situación de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles debe incluir la presentación de una NCP para los pigmentos?
Respuesta: Una NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, la información de envasado, las medidas de primeros auxilios recomendadas y las instrucciones de uso.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el pigmento peligroso en el mercado de la UE suele gestionar el NCP si el pigmento cumple los criterios del CLP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP para un pigmento peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, como multas o restricciones de productos, hasta que se cumplan los requisitos de la NCP. También retrasa la capacidad de los centros toxicológicos para responder con precisión en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Desde cuándo tengo que incluir el UFI en las etiquetas de pigmentos peligrosos?
Respuesta: El requisito de mostrar un UFI y registrar los pigmentos peligrosos bajo NCP está en vigor desde el 1 de enero de 2021, según la normativa CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
