¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para detergentes profesionales o industriales
Los detergentes diseñados para uso profesional o industrial, incluidas las cápsulas monodosis, suelen contener sustancias químicas más potentes o concentradas que sus homólogos domésticos. Debido a sus peligros potenciales (como irritación cutánea, lesiones oculares o toxicidad en caso de ingestión), estos detergentes clasificados como peligrosos según la normativa de la UE deben someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso a información completa sobre el producto -como la composición química del detergente, la clasificación de peligrosidad y las directrices de primeros auxilios- para que puedan ofrecer un asesoramiento rápido y preciso en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula con precisión un producto peligroso a su formulación química. Para los detergentes profesionales o industriales, incluidas las cápsulas monodosis, este UFI debe figurar en la etiqueta del producto, normalmente cerca de las indicaciones de peligro o las instrucciones de precaución. Los centros toxicológicos utilizan el UFI en caso de emergencia para identificar la composición exacta del producto y recomendar las intervenciones médicas correctas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para cualquier mezcla química peligrosa. Al presentar un NCP para detergentes destinados a uso profesional o industrial, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos detalles críticos sobre el producto, como su composición química, clasificación, formato de envase y medidas de manipulación recomendadas. Esto permite a los profesionales sanitarios actuar con rapidez y eficacia a la hora de responder a exposiciones accidentales.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la forma de identificar y comunicar las sustancias químicas peligrosas en toda la Unión Europea. Los detergentes profesionales o industriales que cumplan los criterios de peligrosidad deben mostrar símbolos de peligro, frases de riesgo y el UFI en sus etiquetas para garantizar que los usuarios y los primeros intervinientes puedan reconocer los peligros potenciales y aplicar prácticas operativas seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de los estados miembros de la UE que ofrece asesoramiento inmediato y recomendaciones de tratamiento cuando se produce una exposición a sustancias químicas. Al registrar los detergentes para ropa profesional o industrial con un NCP, las empresas permiten a estos centros de intoxicaciones recuperar rápidamente los datos de seguridad del detergente, lo que conduce a respuestas de emergencia precisas y sensibles al tiempo.
¿Por qué es necesario?
Los detergentes para ropa profesionales o industriales pueden contener concentraciones más elevadas de enzimas, tensioactivos, blanqueantes u otros agentes que los productos de consumo. Esta mayor potencia aumenta el riesgo de irritación cutánea y ocular, problemas respiratorios o toxicidad si se manipulan incorrectamente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan pleno conocimiento de los peligros del producto, lo que permite una intervención rápida y el cumplimiento de las normas reglamentarias de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas, incluidos los detergentes para ropa profesionales o industriales, entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE. Esta normalización mantiene medidas de seguridad y protocolos de emergencia uniformes en todos los estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los detergentes para ropa profesionales o industriales requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los detergentes clasificados como peligrosos según la normativa CLP deben registrarse con un NCP. Los productos no peligrosos están exentos de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe aparecer el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI se coloca generalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o declaración de seguridad, asegurando que los centros de toxicología y los intervinientes puedan identificarlo rápidamente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles debe incluir una presentación de NCP para estos detergentes?
Respuesta: Una NCP cubre la composición química del producto, la clasificación de peligros, las especificaciones del envase, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios, lo que permite responder eficazmente a los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el detergente en el mercado de la UE normalmente debe presentar el NCP si el producto cumple los criterios de clasificación de peligroso.
Pregunta: ¿Cuáles son las sanciones por no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, sanciones legales o la retirada del producto hasta que se cumplan las obligaciones del NCP, lo que obstaculiza la venta del producto en los mercados de la UE.
Pregunta: ¿Las cápsulas monodosis de detergente también están sujetas a la normativa NCP?
Respuesta: Sí, si una cápsula de detergente en dosis unitaria está clasificada como peligrosa, requiere un registro NCP, ya sea para uso del consumidor, profesional o industrial.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito del NCP para los detergentes peligrosos?
Respuesta: El requisito se aplica desde el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
