¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para los detergentes domésticos (incluidas las cápsulas de dosis unitaria)
Los detergentes para la ropa destinados al uso doméstico, como los polvos, los líquidos y las cápsulas monodosis, contienen a menudo ingredientes químicos (por ejemplo, tensioactivos, enzimas, lejías) que pueden suponer riesgos para la salud o el medio ambiente si se ingieren accidentalmente, se inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos. Si estos detergentes cumplen los criterios de clasificación de peligrosos de la UE, requieren una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes se aseguran de que los centros toxicológicos puedan acceder a los datos críticos del producto -como la composición, la clasificación de peligro y las medidas de primeros auxilios recomendadas-, lo que les permite ofrecer una orientación oportuna y precisa en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química exacta. Para los detergentes domésticos considerados peligrosos, el UFI debe estar presente en la etiqueta, normalmente cerca de los símbolos de peligro o las declaraciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar rápidamente la composición del detergente y ofrecer consejos médicos o de primeros auxilios adecuados.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria por ley para las mezclas químicas peligrosas en la UE. En el caso de los detergentes domésticos, incluidas las cápsulas de dosis unitaria, la presentación de una NCP proporciona a los centros toxicológicos la información esencial del detergente -incluidos los ingredientes, los detalles del envase, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios- para que los profesionales sanitarios puedan responder rápidamente en un incidente de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) armoniza la comunicación de peligros químicos en todos los estados miembros de la UE. Los detergentes que cumplen la clasificación de peligrosos deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro adecuados, las indicaciones de riesgo/precaución y el UFI. Este etiquetado garantiza que los usuarios puedan identificar los riesgos potenciales y seguir prácticas de manipulación seguras, tanto si se trata de polvos, líquidos o cápsulas monodosis.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología que ofrece asesoramiento médico de urgencia en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar los detergentes peligrosos con un NCP, los fabricantes permiten a los centros de intoxicaciones recuperar rápidamente los detalles de seguridad pertinentes, lo que garantiza un asesoramiento preciso y un tratamiento más eficaz si alguien ingiere accidentalmente el producto o lo utiliza de forma indebida.
¿Por qué es necesario?
Las cápsulas monodosis, los líquidos y los polvos para la colada doméstica pueden contener potentes ingredientes capaces de causar irritación o daños si se manipulan incorrectamente o se ingieren. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato al perfil de seguridad del producto, minimizando los riesgos para la salud y asegurando el cumplimiento de la normativa de la UE en todas las formas de detergente doméstico.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa, incluidos determinados detergentes domésticos y cápsulas, deberá registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esta norma armoniza las normas de seguridad y los protocolos de emergencia en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los detergentes domésticos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los detergentes clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Las formulaciones no peligrosas están exentas de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe aparecer el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele aparecer cerca de las indicaciones de peligro o las advertencias de precaución, lo que garantiza una rápida visibilidad para los centros toxicológicos y el personal de emergencias en caso de accidente.
Pregunta: ¿Qué información debe incluirse en un NCP para estos detergentes?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química del detergente, la clasificación de peligros, las recomendaciones de uso, las especificaciones del envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercialice el detergente peligroso en la UE debe presentar el NCP si cumple los criterios de clasificación de peligrosidad.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP para un detergente doméstico peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, incluidas multas o la retirada del producto del mercado de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Están también sujetos a esta normativa los detergentes “en monodosis”?
Respuesta: Sí. Si el detergente en monodosis cumple los criterios de peligrosidad del CLP, también requiere la presentación de un NCP, al igual que las formas líquidas o en polvo.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP para los detergentes peligrosos?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
