¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación de aleaciones al Centro de Toxicología
Las aleaciones son materiales metálicos que se fabrican combinando dos o más elementos, normalmente metales, para mejorar propiedades como la fuerza, la resistencia a la corrosión y la durabilidad. Estos materiales se utilizan ampliamente en industrias como la construcción, la automoción, la aeroespacial y la electrónica. Dado que las aleaciones pueden contener sustancias peligrosas o estar implicadas en procesos peligrosos, es crucial presentar una Notificación del Centro de Toxicología (PCN) para las aleaciones que puedan suponer riesgos para la salud humana o el medio ambiente en caso de accidentes, vertidos o exposición. Esto garantiza una respuesta de emergencia y una gestión sanitaria adecuadas.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva un producto o mezcla química. En el caso de las aleaciones, el UFI ayuda a los equipos de respuesta a emergencias a acceder rápidamente a información crítica sobre la composición de la aleación y sus peligros potenciales, facilitando una respuesta más precisa y eficaz durante situaciones de emergencia como la exposición o el contacto accidental.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe que contiene información detallada sobre un producto, incluida su composición química, clasificación de peligro, medidas de emergencia y el UFI. Las aleaciones que contienen sustancias peligrosas deben presentar una NCP al Centro de Toxicología para garantizar que las autoridades sanitarias y los equipos de respuesta a emergencias dispongan de información precisa para gestionar los incidentes relacionados con estos materiales. El NCP debe presentarse antes de comercializar el producto en la Unión Europea.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige que todos los productos químicos, incluidas las aleaciones, se clasifiquen en función de sus riesgos potenciales para la salud, la seguridad y el medio ambiente. El reglamento garantiza que estos materiales estén debidamente etiquetados y que los usuarios sean conscientes de los peligros asociados. En el caso de las aleaciones, esta clasificación puede incluir riesgos como la toxicidad, la inflamabilidad o la corrosividad, que deben comunicarse mediante etiquetas claras y envases seguros para evitar daños.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología encargados de recibir y procesar información sobre sustancias y productos químicos peligrosos en la UE. En caso de emergencia o de exposición a sustancias químicas, el Centro de Toxicología proporciona a los profesionales sanitarios y a los equipos de respuesta a emergencias los datos necesarios para gestionar la situación. Al presentar un NCP para las aleaciones, los fabricantes garantizan la disponibilidad de información detallada sobre seguridad para proteger la salud humana y el medio ambiente.
¿Por qué es necesario?
La presentación de un NCP para las aleaciones que contienen sustancias peligrosas es esencial para proporcionar a los equipos de respuesta a emergencias los datos críticos que necesitan para gestionar eficazmente la exposición, los derrames o los accidentes. Esto garantiza que los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente estén protegidos de los efectos potencialmente peligrosos de los materiales de aleación. Una documentación adecuada también promueve la manipulación segura y la concienciación sobre los riesgos asociados.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, los fabricantes e importadores de mezclas peligrosas (incluidas las aleaciones) están obligados por ley a presentar un NCP al Centro de Toxicología antes de comercializar sus productos en la Unión Europea. Este requisito legal contribuye a garantizar que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a la información de seguridad necesaria en caso de accidentes o exposiciones con estos productos.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Necesito presentar un NCP para las aleaciones?
Respuesta: Sí, si su aleación contiene sustancias peligrosas, la ley le obliga a presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) antes de comercializar el producto en la UE. Esto garantiza que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a información crítica sobre seguridad en caso de incidente.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para el NCP de una aleación?
Respuesta: El NCP de una aleación debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el UFI, la información del etiquetado del producto y las instrucciones de respuesta a emergencias. Esto ayuda a los equipos de emergencia a gestionar eficazmente la exposición y los accidentes.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP por mi aleación?
Respuesta: No presentar un NCP puede acarrear consecuencias legales, incluidas multas y la retirada del producto del mercado. Además, los equipos de respuesta a emergencias no dispondrán de la información necesaria para gestionar los incidentes relacionados con la aleación, lo que puede aumentar los riesgos para la salud y la seguridad humanas.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para aleaciones?
Respuesta: Puede presentar el NCP a través del portal en línea de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Ofrecemos servicios para ayudarle a preparar la documentación requerida, incluida la generación del UFI, el etiquetado del producto y la recopilación de los datos de seguridad necesarios para su producto de aleación.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
