¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para agentes de aclarado para lavandería (excluidos los biocidas)
Los agentes de aclarado para la colada, utilizados en el ciclo de aclarado final para mejorar el rendimiento del aclarado y reducir los residuos de detergente, pueden contener sustancias químicas como tensioactivos o acondicionadores que podrían suponer riesgos para la salud o el medio ambiente si se utilizan de forma incorrecta. Si dicho agente de aclarado está clasificado como peligroso según la normativa de la UE, requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Presentar una NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a detalles vitales, como la composición química, la clasificación de peligrosidad y las instrucciones de manipulación segura, lo que permite una respuesta médica rápida y precisa en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química específica. Para los agentes de enjuague clasificados como peligrosos, este código debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o las declaraciones de advertencia. Los centros de intoxicaciones utilizan el UFI durante las emergencias para identificar la composición exacta del producto, lo que les permite ofrecer recomendaciones médicas o de primeros auxilios específicas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la normativa de la UE para cualquier mezcla química considerada peligrosa. Al presentar una NCP para un agente de enjuague para ropa, los fabricantes y distribuidores suministran a los centros toxicológicos datos críticos, desde los ingredientes y las clasificaciones de peligro hasta los procedimientos de emergencia recomendados. Esto garantiza que los profesionales sanitarios puedan responder con rapidez y eficacia si se produce una exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) unifica la comunicación de peligros químicos en todos los estados miembros de la UE. Los agentes de enjuague que cumplen los umbrales de clasificación de peligrosidad deben mostrar símbolos de peligro, indicaciones de riesgo/precaución y el UFI en sus etiquetas. Este enfoque de etiquetado promueve una manipulación informada y ayuda a los usuarios a identificar los riesgos potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología encargados de proporcionar asesoramiento urgente y recomendaciones de tratamiento en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar los agentes de enjuague peligrosos con un NCP, los fabricantes garantizan que estos centros puedan recuperar rápidamente la información sobre el producto, lo que permite respuestas más precisas y oportunas durante las emergencias.
¿Por qué es necesario?
Los agentes de enjuague pueden contener sustancias químicas que, si se utilizan incorrectamente o si se produce un contacto accidental, pueden provocar irritación cutánea, lesiones oculares u otros problemas de salud. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder rápidamente al perfil de seguridad del producto, reduciendo la probabilidad de resultados graves y cumpliendo las directrices de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos ciertos agentes de enjuague- deberá estar registrada con una Notificación al Centro de Toxicología según la normativa CLP de la UE. Esto ayuda a mantener procedimientos de seguridad coherentes y protocolos eficaces de respuesta a emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los agentes de aclarado de ropa requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los agentes de enjuague clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan un NCP. Los productos no considerados peligrosos no requieren registro.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de las indicaciones de peligro o de precaución, lo que garantiza que pueda ser encontrado rápidamente por los centros toxicológicos o los equipos de respuesta a emergencias.
Pregunta: ¿Qué detalles deben presentarse en una NCP para los agentes de enjuague?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el formato del envase, las medidas de primeros auxilios recomendadas y las directrices de uso. Estos datos facilitan una rápida actuación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa un producto peligroso en el mercado de la UE es responsable de la presentación del NCP si el producto cumple los criterios de clasificación de peligroso.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP para un agente de enjuague peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, incluidas multas o restricciones a la venta del producto en los mercados de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entraron en vigor los requisitos del NCP para las mezclas químicas peligrosas?
Respuesta: El requisito de NCP entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE, para unificar y mejorar las medidas de seguridad química en todos los estados miembros de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
