¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de aditivos y premezclas para alimentación animal en el Centro de Toxicología
En el caso de los aditivos y premezclas que se añaden intencionadamente a los piensos o al agua para que cumplan una función específica, es obligatorio presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Estos productos, aunque excluidos de los alimentos y piensos, pueden seguir conteniendo sustancias que supongan riesgos potenciales para la salud animal y humana. Por lo tanto, una NCP garantiza que el personal de respuesta a emergencias y las autoridades reguladoras puedan acceder a información crítica sobre seguridad en caso necesario, mejorando la seguridad y eficacia de estos aditivos y premezclas.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador Único de Fórmula) es un código único asignado a la formulación de un producto. En el caso de los aditivos y premezclas para piensos, el UFI se utiliza para identificar la mezcla específica de ingredientes dentro del producto. Este identificador permite al personal de emergencias y a los profesionales sanitarios acceder rápidamente a la información sobre los ingredientes en caso de incidente o exposición, facilitando un tratamiento rápido y preciso.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe enviado al Centro de Toxicología en el que se detalla información importante sobre productos peligrosos, incluidos aditivos y premezclas para piensos. El NCP incluye la composición química del producto, sus peligros y las medidas de primeros auxilios. Esta información es crucial para que el personal de emergencias garantice una gestión eficaz y segura de los incidentes relacionados con estos productos.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa que exige que los productos peligrosos se clasifiquen en función de sus riesgos para la salud, la seguridad y el medio ambiente. En el caso de los aditivos y premezclas en la alimentación animal, el CLP garantiza que cualquier peligro esté claramente etiquetado con los símbolos y las instrucciones de seguridad apropiados, lo que permite a los usuarios y al personal de emergencias comprender los riesgos y manejar el producto de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es un sistema centralizado que gestiona la información de seguridad sobre sustancias peligrosas utilizadas en productos de consumo e industriales. Sirve como recurso para los profesionales médicos, los organismos reguladores y los equipos de respuesta a emergencias, proporcionándoles acceso a datos de seguridad críticos en caso de exposición o emergencia. La presentación de un NCP garantiza que esta información vital esté disponible y se pueda acceder a ella rápidamente cuando se necesite.
¿Por qué es necesario?
Los NCP son necesarios para los aditivos y premezclas en la alimentación animal con el fin de proporcionar a los servicios de emergencia y a los profesionales sanitarios un acceso inmediato a la información sobre seguridad en caso de exposición o accidente. El registro garantiza que estos productos se manipulan de forma segura, mitigando los riesgos tanto para los animales como para las personas, sobre todo en caso de ingestión involuntaria o manipulación incorrecta.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito legal de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para determinados productos peligrosos, incluidos los aditivos y premezclas para piensos, se hizo obligatorio a partir del 1 de enero de 2021. Esta normativa forma parte de los esfuerzos continuos de la UE por mejorar la seguridad de los productos y garantizar que se dispone de la información adecuada para gestionar los riesgos de forma eficaz.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es necesario registrar los aditivos y premezclas para alimentación animal en el Centro de Toxicología?
Respuesta: Sí, los aditivos y premezclas para piensos que contienen sustancias peligrosas deben registrarse en el Centro de Toxicología. Este registro garantiza que la información sobre seguridad sea accesible a los servicios de emergencia en caso de exposición o accidente con estos productos.
Pregunta: ¿Qué papel desempeña la UFI en los aditivos para alimentación animal?
Respuesta: El UFI (Identificador Único de Fórmula) se utiliza para identificar la composición química específica de aditivos y premezclas para piensos. Ayuda a los servicios de emergencia a acceder rápidamente a importantes datos de seguridad relacionados con los ingredientes del producto, garantizando respuestas adecuadas en caso de exposición o accidentes.
Pregunta: ¿Por qué es importante presentar un NCP para los aditivos para alimentación animal?
Respuesta: La presentación de un NCP garantiza que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios puedan acceder a información crítica sobre la composición química del producto, sus peligros y las medidas de primeros auxilios. Esto es vital para gestionar los riesgos para los animales, las personas y el medio ambiente en caso de exposición o accidente.
Pregunta: ¿Cómo se aplica el CLP a los aditivos para alimentación animal?
Respuesta: El CLP garantiza que los ingredientes peligrosos de los aditivos para alimentación animal estén claramente etiquetados con símbolos de peligro, consejos de prudencia e instrucciones de seguridad. Este etiquetado proporciona información importante para la manipulación y la respuesta a emergencias relacionadas con estos productos, garantizando un uso seguro y la gestión de riesgos.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para los aditivos para alimentación animal?
Respuesta: La obligación de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para determinados productos peligrosos, incluidos los aditivos y premezclas para alimentación animal, pasó a ser obligatoria el 1 de enero de 2021. Esta obligación legal tiene como objetivo mejorar la seguridad de los productos y garantizar la disponibilidad de información crítica para la gestión de riesgos potenciales.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
