¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre aditivos y componentes de carburantes
Los aditivos y componentes de los combustibles se utilizan para potenciar o suprimir determinadas propiedades en los combustibles, como mejorar la eficacia de la combustión, evitar la corrosión o reducir las emisiones. Estos aditivos son cruciales para optimizar el rendimiento del combustible, pero también pueden presentar riesgos para la salud humana y el medio ambiente si se manipulan mal o se utilizan incorrectamente. En cumplimiento de la normativa de la UE, los fabricantes e importadores de aditivos para combustibles están obligados a presentar una Notificación a los Centros de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología tengan acceso a los datos de seguridad necesarios para responder a posibles exposiciones o emergencias.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva la composición de un aditivo o componente de combustible. El UFI ayuda a los centros toxicológicos a acceder rápidamente a los datos de seguridad pertinentes en caso de emergencia. Debe figurar en la etiqueta del producto, para garantizar que el personal de emergencias pueda identificar y responder eficazmente a los incidentes de exposición.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío obligatorio de los datos del producto, incluyendo la composición química, la clasificación de peligro, el uso previsto y los detalles del envase, a los Centros de Toxicología. Los datos ayudan a los centros de intoxicaciones a proporcionar asesoramiento médico inmediato y preciso y respuestas de emergencia en caso de exposición a sustancias químicas peligrosas, como aditivos y componentes de combustibles.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que todos los productos peligrosos se clasifican correctamente en función de sus peligros físicos, para la salud y para el medio ambiente. Los aditivos y los componentes de los combustibles deben cumplir los requisitos del CLP, mostrando en sus etiquetas símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI para informar a los usuarios de los riesgos potenciales asociados a su uso.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales responsables de la gestión de incidentes relacionados con la exposición a sustancias químicas. Al acceder a los datos proporcionados a través del NCP, los centros de intoxicaciones pueden ofrecer una orientación precisa y asistencia médica durante las emergencias, garantizando la seguridad pública en situaciones que implican sustancias peligrosas como los aditivos para carburantes.
¿Por qué es necesario?
Los aditivos y componentes de los combustibles contienen a menudo sustancias químicas peligrosas que pueden provocar graves riesgos para la salud o el medio ambiente si se utilizan mal o se manipulan de forma inadecuada. El NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso oportuno a información crucial sobre el producto, lo que les permite responder con rapidez y precisión a cualquier incidente de exposición. Esto ayuda a proteger la salud pública y apoya protocolos eficaces de respuesta a emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para los aditivos y componentes de combustibles se hizo obligatoria el 1 de enero de 2021, como parte del Anexo VIII del reglamento CLP. Esta obligación garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder a los datos de seguridad necesarios para responder a posibles incidentes de exposición química o envenenamiento.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los aditivos para carburantes necesitan un NCP?
Respuesta: Sí, todos los aditivos y componentes de combustible clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué información debo facilitar en la presentación de una NCP para aditivos de combustible?
Respuesta: La presentación de una NCP para aditivos de combustible debe incluir la composición química, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto, los detalles de envasado y el código UFI del producto.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los aditivos para carburantes?
Respuesta: El UFI debe incluirse en la etiqueta del producto, junto a los símbolos de peligro y los consejos de prudencia, o en la ficha de datos de seguridad (FDS) que acompaña al producto.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los aditivos de los carburantes?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercialice el aditivo o componente de combustible en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP?
Respuesta: La no presentación de una NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones a la venta de aditivos para carburantes en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Están los fluidos de transferencia de calor sujetos a los mismos requisitos del NCP?
Respuesta: No, los fluidos de transferencia de calor están excluidos de la categoría de aditivos y componentes de combustible y están sujetos a requisitos normativos independientes. Consulte la categoría “Fluidos de transferencia de calor” para obtener más información.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
