¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de adhesivos y sellantes para calzado y artículos de cuero
Los adhesivos y selladores especializados que se utilizan en la fabricación de calzado y artículos de piel son esenciales para unir diversos materiales, incluso para la fijación de suelas/plantillas, duraderos, punteras de caja, contrafuertes y reparaciones en la industria del recambio. Estos productos son cruciales para garantizar la durabilidad, resistencia y flexibilidad del calzado y los artículos de piel, que requieren adhesivos precisos y fiables para funcionar en condiciones duras. Para garantizar la seguridad de estos productos y el cumplimiento de la normativa de la UE, los fabricantes y distribuidores deben presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) de la UE. Esto ayuda a garantizar que estos productos cumplen todas las normas de seguridad, etiquetado y reglamentación.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador Único de Fórmula) es un código único que identifica la composición química de un producto. Debe incluirse en la etiqueta del producto como parte de la Notificación al Centro de Toxicología (PCN). El UFI ayuda al personal de emergencias a identificar rápidamente el producto y a comprender sus peligros químicos, lo que les permite responder eficazmente en caso de exposición química o envenenamiento.
¿Qué es un NCP?
Una NCP (Notificación al Centro de Toxicología) es un requisito legal para que los fabricantes y distribuidores notifiquen al Centro de Toxicología de la UE la composición química y los peligros potenciales de su producto. En el caso de los adhesivos y sellantes utilizados en el calzado y los artículos de cuero, la presentación de una NCP garantiza que el producto es seguro para su uso, y proporciona información de seguridad crítica en caso de incidentes de exposición. La NCP incluye detalles como los ingredientes, las clasificaciones de peligro y las instrucciones de uso seguro.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa de la UE que exige que los productos peligrosos se clasifiquen en función de sus propiedades químicas, se etiqueten con los símbolos de peligro adecuados y vayan acompañados de instrucciones de seguridad. En el caso de los adhesivos y sellantes de la industria del calzado y la marroquinería, el CLP garantiza que los usuarios estén informados de los riesgos asociados al producto, como su toxicidad, irritación cutánea o inflamabilidad, y sepan cómo manipularlo de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología de la UE?
El Centro de Toxicología de la UE es una autoridad central que recopila, almacena y pone a disposición información importante sobre la seguridad de los productos peligrosos en toda la Unión Europea. Garantiza que los equipos de respuesta a emergencias, los profesionales sanitarios y los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a la información sobre el peligro del producto en caso de incidentes de exposición o envenenamiento. Los fabricantes deben enviar un NCP al Centro de Toxicología de la UE para garantizar que la información sobre sus productos se incluya en esta base de datos central.
¿Por qué es necesario?
El registro de los adhesivos y sellantes para calzado y artículos de cuero en el Centro de Toxicología de la UE garantiza que estos productos son seguros para su uso y cumplen las normas de seguridad y reglamentación de la UE. El registro permite a los servicios de emergencia acceder rápidamente a información crítica sobre el producto en caso de exposición a sustancias químicas, lo que mejora la seguridad tanto de los consumidores como de los trabajadores. Este proceso es esencial para garantizar el correcto etiquetado de los materiales peligrosos y minimizar los riesgos para la salud y la seguridad.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para los productos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes para calzado y marroquinería, se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021. A partir de esta fecha, todos los fabricantes y distribuidores deberán asegurarse de que sus productos peligrosos cumplen los requisitos del NCP antes de poder comercializarlos en la Unión Europea.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Qué es un UFI y por qué lo necesito para mi producto adhesivo utilizado en calzado y marroquinería?
Respuesta: Un UFI (Unique Formula Identifier) es un código único que identifica la composición química de su producto adhesivo. Debe figurar en la etiqueta de su producto como parte de la Notificación al Centro de Toxicología (PCN). El UFI ayuda a los equipos de respuesta a emergencias a identificar el producto y a comprender sus peligros en caso de que se produzca un incidente de exposición química o envenenamiento.
Pregunta: ¿Qué implica la presentación de un NCP para los adhesivos y sellantes utilizados en el calzado y la marroquinería?
Respuesta: Presentar un NCP implica facilitar al Centro de Toxicología de la UE información esencial sobre la composición química de su producto, sus peligros y las instrucciones de manipulación segura. Esto garantiza que, en caso de exposición o intoxicación, los profesionales sanitarios y el personal de emergencias tengan acceso a los datos de seguridad esenciales para gestionar adecuadamente la situación.
Pregunta: ¿Qué significa CLP para los adhesivos y sellantes de la industria del calzado y la marroquinería?
Respuesta: CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa que garantiza que sus adhesivos y sellantes se clasifican en función de sus riesgos químicos y se etiquetan con los símbolos e instrucciones de seguridad adecuados. Esta normativa ayuda a los usuarios a comprender los riesgos asociados al producto y cómo manipularlo de forma segura en un entorno de trabajo.
Pregunta: ¿Por qué es importante el Centro de Toxicología de la UE en el contexto de los adhesivos y sellantes?
Respuesta: El Centro de Toxicología de la UE es importante porque garantiza que la información de seguridad crítica sobre productos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes, sea accesible para los equipos de respuesta a emergencias, los profesionales sanitarios y los centros de toxicología de toda la Unión Europea. El Centro de Toxicología permite una rápida identificación y gestión de riesgos en caso de incidentes de exposición a sustancias químicas.
Pregunta: ¿Por qué tengo que registrar mis adhesivos y sellantes en el Centro de Toxicología de la UE?
Respuesta: Registrar sus adhesivos y sellantes en el Centro de Toxicología de la UE garantiza que cumplen las normas de seguridad y reglamentación de la UE. Proporciona a los servicios de emergencia información importante sobre el producto para gestionar eficazmente cualquier incidente de exposición. También garantiza el cumplimiento de la legislación de la UE, que protege la seguridad de los consumidores y promueve el uso responsable de los productos.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para adhesivos y sellantes?
Respuesta: El requisito de presentar un NCP para los productos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes para calzado y marroquinería, se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021. Todos los fabricantes y distribuidores deben asegurarse de que sus productos cumplen esta normativa antes de comercializarlos en la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
