¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Registro de adhesivos y sellantes multicomponentes
Los adhesivos y sellantes multicomponentes son productos que se mezclan inmediatamente antes de su uso para crear una solución de adhesión o sellado. Estos productos suelen constar de dos o más componentes separados, como resina y endurecedor, que deben combinarse para activar las propiedades del adhesivo o sellador. Debido a que contienen múltiples ingredientes que pueden tener diferentes peligros, es crucial registrar estos productos en el Centro de Toxicología de la UE. Esto garantiza una comunicación de seguridad adecuada y el cumplimiento de la normativa cuando estos productos se comercialicen en la Unión Europea.
¿Qué es un UFI?
Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código único asignado a la fórmula química de un producto. Este código ayuda a identificar la mezcla específica de componentes dentro de un adhesivo o sellante multicomponente, lo que permite al personal de emergencias acceder rápidamente a información vital en caso de exposición. El UFI se exige como parte de la Notificación al Centro de Toxicología (PCN) y es esencial para garantizar una identificación rápida y precisa de la composición del producto durante una situación de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una NCP (Notificación al Centro de Toxicología) es una presentación exigida por la normativa de la UE para los productos químicos peligrosos. En el caso de los adhesivos y sellantes multicomponentes, una NCP implica proporcionar información de seguridad detallada, como la composición química, la clasificación de peligrosidad, las precauciones de manipulación y los datos de contacto en caso de emergencia. Esta información debe enviarse al Centro de Toxicología de la UE, para que sea accesible a los equipos de respuesta a emergencias, centros de toxicología y otras autoridades pertinentes para garantizar la seguridad pública.
¿Qué es el CLP?
CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) es una normativa de la UE que establece cómo deben clasificarse las sustancias químicas en función de sus peligros, etiquetarse con los símbolos de advertencia adecuados y envasarse para garantizar un uso seguro. Los adhesivos y sellantes multicomponentes deben cumplir los requisitos del CLP, que incluyen símbolos de peligro adecuados, instrucciones de seguridad y advertencias de manipulación. Esta normativa garantiza que los usuarios conozcan los riesgos potenciales asociados al producto y puedan tomar las precauciones adecuadas durante su uso.
¿Qué es el Centro de Toxicología de la UE?
El Centro de Toxicología de la UE es un organismo centralizado responsable de mantener los datos de seguridad de las sustancias químicas peligrosas que se venden en la Unión Europea. Los fabricantes e importadores deben registrar sus productos en el Centro de Toxicología, proporcionando información de seguridad detallada para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios tengan acceso a los datos necesarios en caso de exposición. El Centro de Toxicología desempeña un papel clave en la gestión de los riesgos asociados a las sustancias químicas peligrosas, incluidos los adhesivos y sellantes multicomponentes.
¿Por qué es necesario?
En el caso de los adhesivos y sellantes multicomponentes, registrarse en el Centro de Toxicología de la UE es esencial para garantizar que toda la información sobre seguridad sea accesible para quienes manipulan los productos. Estos productos, debido a su composición química, pueden presentar peligros únicos que deben comunicarse cuidadosamente. El NCP garantiza que, en caso de exposición o accidente, el personal de emergencias tenga acceso inmediato a la información vital sobre el producto, minimizando los riesgos potenciales para la salud y permitiendo procedimientos de manipulación adecuados. Además, garantiza el cumplimiento del marco legal de la UE para sustancias químicas peligrosas.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) se hizo obligatorio para los productos químicos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes multicomponentes, a partir del 1 de enero de 2021. Según el reglamento CLP de la UE, los fabricantes e importadores deben registrar los productos químicos peligrosos en el Centro de Toxicología de la UE antes de que puedan comercializarse o venderse en la Unión Europea. Esta ley se aplica a todos los productos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes multicomponentes.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Qué es un UFI y por qué es necesario para mi adhesivo multicomponente?
Respuesta: Un UFI (Identificador de Fórmula Única) es un código único asignado a la fórmula química de su producto. Es necesario porque ayuda a los servicios de emergencia a identificar rápidamente la mezcla específica de ingredientes de su adhesivo multicomponente, lo que es esencial para una manipulación adecuada en caso de exposición. El UFI es necesario como parte de la Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para cumplir la normativa de la UE.
Pregunta: ¿Qué implica la presentación de un NCP para los adhesivos multicomponentes?
Respuesta: Presentar un NCP implica proporcionar información de seguridad detallada al Centro de Toxicología de la UE, incluida la composición química, la clasificación de peligrosidad, los datos de contacto en caso de emergencia y las precauciones de manipulación. De este modo se garantiza que el personal de emergencias tenga acceso inmediato a datos de seguridad vitales en caso de exposición al producto.
Pregunta: ¿Cómo afecta el CLP a los adhesivos y sellantes multicomponentes?
Respuesta: La normativa CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) exige que los adhesivos y sellantes multicomponentes se clasifiquen en función de sus peligros y se etiqueten en consecuencia. Esto incluye mostrar en el envase los símbolos de peligro, las palabras de advertencia y las instrucciones de seguridad adecuadas. El CLP garantiza que los usuarios estén plenamente informados de los riesgos potenciales asociados al producto y estén equipados para manipularlo con seguridad.
Pregunta: ¿Por qué es necesario registrar los adhesivos multicomponentes en el Centro de Toxicología de la UE?
Respuesta: El registro de los adhesivos multicomponentes en el Centro de Toxicología de la UE es obligatorio para garantizar que toda la información de seguridad esté fácilmente disponible para los servicios de emergencia en caso de exposición. El NCP asegura el cumplimiento de la normativa de la UE y garantiza que se toman las precauciones de seguridad necesarias para el uso y la manipulación seguros del producto.
Pregunta: ¿Desde cuándo es obligatorio presentar un NCP para los adhesivos multicomponentes?
Respuesta: El requisito de presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos químicos peligrosos, incluidos los adhesivos y sellantes multicomponentes, se hizo obligatorio el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE. Los fabricantes e importadores deben registrar sus productos en el Centro de Toxicología de la UE antes de poder comercializarlos o venderlos en la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
