¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para tintas de impresión comercial, tóneres y productos de acabado relacionados
Las tintas de impresión comerciales, los tóneres y los productos de acabado utilizados en procesos de impresión industriales o profesionales (como la flexografía, la litografía y la serigrafía) contienen a menudo sustancias químicas que pueden ser peligrosas para la salud humana. Estas sustancias pueden incluir disolventes, pigmentos y aglutinantes que plantean riesgos si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Para garantizar una manipulación adecuada y una respuesta de emergencia, debe presentarse una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para todas las mezclas peligrosas según la normativa de la UE.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula una formulación específica de un producto de impresión comercial con su Notificación al Centro de Toxicología (PCN). El UFI debe figurar en la etiqueta del producto o incluirse en la ficha de datos de seguridad (FDS) para ayudar a los centros toxicológicos a identificar rápidamente la sustancia y proporcionar orientación médica precisa en caso de exposición.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación del Centro de Toxicología (PCN) es una presentación obligatoria que proporciona información detallada sobre una tinta de impresión, tóner o producto de acabado peligroso. Esta notificación incluye la composición química, la clasificación de peligro y el uso industrial previsto. La NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan responder eficazmente en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la clasificación de sustancias químicas peligrosas en la UE. Las tintas de impresión, los tóneres y los productos de acabado que contengan sustancias peligrosas deben cumplir los requisitos del CLP mostrando en sus envases los símbolos de peligro, las indicaciones de precaución y un UFI adecuados.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
Los centros toxicológicos son una red de instituciones nacionales que prestan asistencia médica de urgencia en casos de exposición a sustancias químicas. Cuando se presenta un NCP, los centros de intoxicaciones tienen acceso inmediato a información crítica sobre el producto, lo que les permite ofrecer recomendaciones de tratamiento adecuadas.
¿Por qué es necesario?
Muchos productos de impresión comercial contienen compuestos orgánicos volátiles (COV), metales pesados y otras sustancias peligrosas que pueden causar problemas respiratorios, irritación cutánea y otros efectos sobre la salud. La presentación de un NCP garantiza que el personal de emergencias disponga de la información necesaria para proporcionar un tratamiento inmediato y eficaz en caso de exposición accidental.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, según el anexo VIII del reglamento CLP, todas las mezclas peligrosas, incluidas las tintas de impresión comercial, los tóneres y los productos de acabado, requieren la presentación de un NCP antes de su comercialización en la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todas las tintas y tóneres de impresión comercial requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el IUF?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto cerca de la información sobre peligros y precauciones o incluido en la ficha de datos de seguridad (FDS) del producto.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Están incluidos los productos de acabado como revestimientos y barnices?
Respuesta: Sí, si contienen productos químicos peligrosos, deben cumplir los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP para un producto de impresión comercial peligroso?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos de la NCP puede dar lugar a multas, retiradas del producto o restricciones en la venta del producto dentro de la UE.
Pregunta: ¿Se aplican los requisitos del NCP a todos los Estados miembros de la UE?
Respuesta: Sí, el cumplimiento de las NCP es obligatorio en todos los estados miembros de la UE en virtud del reglamento CLP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
