¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología sobre los suavizantes de ropa
Los suavizantes se añaden durante o después del proceso de lavado para mejorar el tacto de los tejidos, haciéndolos más suaves y fáciles de planchar. Estos productos pueden contener agentes químicos como tensioactivos, fragancias o acondicionadores que pueden ser peligrosos en determinadas condiciones. Si un suavizante cumple los criterios para ser clasificado como peligroso según la normativa de la UE, es necesario presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes garantizan que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a la información crítica sobre el producto, incluida la composición química, la clasificación de peligrosidad y las recomendaciones de primeros auxilios, lo que permite una respuesta rápida y precisa si se produce una exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto clasificado como peligroso con su formulación química exacta. En el caso de los suavizantes considerados peligrosos, este UFI debe figurar en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de los avisos de precaución. Si se produce un incidente de exposición accidental, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar rápidamente el producto y aconsejar el mejor tratamiento médico o primeros auxilios.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación legalmente requerida bajo las regulaciones de la UE para mezclas químicas peligrosas. La presentación de una NCP para un suavizante garantiza que los centros toxicológicos reciban los detalles esenciales sobre el producto: su composición química, clasificación de peligrosidad, instrucciones de uso y medidas de primeros auxilios recomendadas. Estos conocimientos son indispensables para que los profesionales sanitarios puedan ofrecer una atención rápida y eficaz en caso de emergencia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Los suavizantes que cumplen los criterios de peligrosidad deben incluir símbolos de peligro, indicaciones de riesgo/precaución y el UFI en sus etiquetas. Este marco de etiquetado alerta a los usuarios de los peligros potenciales y promueve prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red colectiva de centros nacionales de toxicología que ofrece asesoramiento médico rápido en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar los suavizantes peligrosos a través de un NCP, los fabricantes e importadores permiten a estos centros recuperar rápidamente los detalles del producto, garantizando intervenciones precisas y oportunas durante exposiciones accidentales.
¿Por qué es necesario?
Aunque los suavizantes se utilizan normalmente para mejorar las cualidades táctiles de los tejidos, algunas formulaciones pueden contener tensioactivos u otras sustancias químicas capaces de provocar irritaciones cutáneas, oculares o respiratorias. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso directo a los datos de seguridad necesarios, minimizando así los riesgos para la salud tanto de los consumidores como de los equipos de respuesta a emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Desde el 1 de enero de 2021, cualquier mezcla química peligrosa -incluidos determinados suavizantes- debe registrarse mediante un NCP de acuerdo con el reglamento CLP de la UE. Esto garantiza protocolos de respuesta ante emergencias y medidas de seguridad coherentes en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los suavizantes requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los clasificados como peligrosos según la normativa CLP requieren un NCP. Los productos no considerados peligrosos están exentos de esta obligación.
Pregunta: ¿Dónde debo colocar el UFI en la etiqueta?
Respuesta: El UFI suele estar situado cerca de las advertencias de peligro o de las instrucciones de seguridad de la etiqueta del producto, lo que permite a los centros toxicológicos y al personal de emergencias identificarlo rápidamente en caso de necesidad.
Pregunta: ¿Qué información se incluye en un PCN para suavizantes?
Respuesta: La presentación de una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligros, los detalles del envasado, las instrucciones de uso y las medidas de primeros auxilios recomendadas, lo que permite responder eficazmente a los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en la UE debe gestionar el NCP si cumple los criterios de peligrosidad del CLP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta una NCP para un suavizante peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, incluidas multas o la retirada del producto, o la restricción de la venta del producto dentro de la UE hasta que se archive la NCP.
Pregunta: ¿Los suavizantes de uso profesional también están sujetos a la misma normativa?
Respuesta: Sí, si un producto está clasificado como peligroso según el CLP, debe cumplir los requisitos del NCP independientemente de si está destinado a un uso doméstico o profesional.
Pregunta: ¿Cuándo entraron oficialmente en vigor estos requisitos del NCP?
Respuesta: El requisito de presentar una Notificación al Centro de Toxicología está en vigor desde el 1 de enero de 2021, en consonancia con la normativa CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
