¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para reactivos y productos químicos de laboratorio
Los reactivos y productos químicos de laboratorio son esenciales para diversas aplicaciones en análisis y reacciones químicas. Estos productos se fabrican con un alto grado de pureza para garantizar su precisión y eficacia en entornos científicos e industriales. Dado que estos productos químicos a menudo presentan peligros potenciales debido a su composición y uso previsto, la ley obliga a presentar una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología dispongan de información de seguridad precisa en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico único que vincula una formulación química específica con la Notificación del Centro de Toxicología (PCN) de un producto. Este código es esencial para los reactivos y los productos químicos de laboratorio porque permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente la mezcla química exacta implicada en una situación de emergencia y proporcionar consejos precisos para el tratamiento.
¿Qué es un NCP?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito legal en la Unión Europea para los productos peligrosos, incluidos los reactivos y los productos químicos de laboratorio. La NCP garantiza que se proporcionen a las autoridades competentes los datos de seguridad precisos y necesarios, como las clasificaciones de peligrosidad y las instrucciones de tratamiento de emergencia. Es crucial que todos los productos químicos peligrosos, incluidos los reactivos y los productos químicos de laboratorio, estén registrados en los Centros de Toxicología para garantizar la seguridad pública y el cumplimiento de la normativa.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es un marco de la Unión Europea que regula cómo deben clasificarse, etiquetarse y envasarse los productos químicos peligrosos. En el caso de los reactivos y los productos químicos de laboratorio, el CLP garantiza que se incluyan en la etiqueta del producto todos los símbolos de peligro, palabras de advertencia, consejos de prudencia y el UFI necesarios para informar a los usuarios de los riesgos y las medidas de seguridad necesarias. Este reglamento garantiza que los productos se comuniquen con claridad, mitigando los peligros potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de toda Europa que ofrecen asesoramiento y orientación de emergencia en casos de exposición a sustancias químicas. Estos centros se basan en los datos de los NCP para garantizar que pueden ofrecer un asesoramiento preciso y oportuno en situaciones de exposición a reactivos y productos químicos de laboratorio, especialmente en entornos industriales o de laboratorio.
¿Por qué es necesario?
Debido a la naturaleza peligrosa de muchos reactivos y productos químicos de laboratorio, una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es esencial para garantizar que los centros de toxicología disponen de toda la información necesaria para actuar en caso de emergencia. Al registrar los productos químicos peligrosos, los fabricantes e importadores ayudan a garantizar que se puedan tomar medidas inmediatas y correctas para gestionar los riesgos de exposición a los productos químicos. Esto es fundamental para salvaguardar la salud humana y el medio ambiente.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación legal de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidos los reactivos y los productos químicos de laboratorio, pasó a ser obligatoria a partir del 1 de enero de 2021, en virtud del Anexo VIII del Reglamento CLP. Todos los productos químicos peligrosos deben registrarse ahora en los Centros de Toxicología antes de su comercialización.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los reactivos y productos químicos de laboratorio requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los reactivos y productos químicos de laboratorio clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Si la mezcla química se considera peligrosa, debe tener un NCP para garantizar el cumplimiento de la normativa y la seguridad.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para cumplimentar un NCP para reactivos y productos químicos de laboratorio?
Respuesta: Para completar un NCP para reactivos y productos químicos de laboratorio, debe proporcionar información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el uso previsto y el envase. También debe incluir el UFI en la etiqueta del producto para su identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, junto a la información sobre peligros y precauciones, para garantizar que sea fácilmente accesible para su identificación en los centros toxicológicos y en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para reactivos y productos químicos de laboratorio?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el reactivo o producto químico de laboratorio en la UE es el responsable de presentar el NCP a los Centros de Toxicología.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento de los requisitos del NCP?
Respuesta: No presentar una NCP para reactivos peligrosos y productos químicos de laboratorio puede acarrear multas, restricciones de mercado o la retirada del producto del mercado. El cumplimiento asegura que el producto pueda venderse en la UE y garantiza la seguridad durante su uso.
Pregunta: ¿Están todos los reactivos y productos químicos de laboratorio sujetos a las normativas CLP y NCP?
Respuesta: No, sólo los reactivos y productos químicos de laboratorio clasificados como peligrosos según el reglamento CLP deben cumplir los requisitos de NCP y etiquetado. Los productos no peligrosos no suelen estar sujetos a esta normativa.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
