¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de los productos para el tratamiento del cuero
Los productos para el tratamiento del cuero se utilizan en el procesamiento industrial previo del cuero, incluidos los productos de impregnación que ayudan a proteger y mejorar el cuero. Estos productos son cruciales en la fabricación y el procesamiento del cuero, pero algunos pueden contener sustancias químicas peligrosas que podrían suponer riesgos para la salud humana o el medio ambiente. Es necesario disponer de una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para estos productos con el fin de garantizar que los datos de seguridad estén disponibles en caso de exposición o emergencia. Esto ayuda a los centros toxicológicos a proporcionar la orientación necesaria durante accidentes o incidentes relacionados con productos para el tratamiento del cuero.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula la composición de un producto para el tratamiento de la piel con su Notificación al Centro de Intoxicaciones (PCN). El UFI ayuda a los servicios de emergencia a identificar el producto exacto en caso de incidente o intoxicación, garantizando que disponen de los datos correctos para responder con eficacia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe enviado a los centros de toxicología de la UE, que proporciona información esencial sobre la composición química de un producto, su clasificación de peligro y el uso previsto. Esta información garantiza que los centros toxicológicos puedan responder adecuadamente en caso de exposición química o accidentes relacionados con productos para el tratamiento de la piel.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que las sustancias químicas peligrosas, incluidos los productos para el tratamiento del cuero, se clasifiquen en función de sus riesgos, se etiqueten adecuadamente y se envasen con la información correcta sobre peligros. Los productos para el tratamiento del cuero deben mostrar símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI para cumplir con el reglamento CLP.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales de Europa que responden a incidentes de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. Al enviar un NCP para los productos de tratamiento de la piel, los fabricantes proporcionan datos críticos que ayudan a los centros de intoxicaciones a ofrecer un asesoramiento preciso durante las emergencias, garantizando una rápida intervención médica y medidas de seguridad.
¿Por qué es necesario?
Los productos para el tratamiento de la piel pueden contener sustancias químicas que supongan un riesgo para la salud humana o el medio ambiente, especialmente si se manipulan de forma inadecuada o en caso de exposición accidental. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso inmediato a la información necesaria para responder con eficacia y proporcionar orientación médica precisa en caso de emergencia.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para los productos peligrosos para el tratamiento del cuero se introdujo en el anexo VIII del reglamento CLP, y pasó a ser obligatoria a partir del 1 de enero de 2021.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos para el tratamiento de la piel requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los productos para el tratamiento del cuero clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué tipo de productos para el tratamiento del cuero están cubiertos por el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito del NCP se aplica a los productos utilizados en la transformación industrial previa del cuero, incluidos los productos de impregnación, pero excluye los tintes, pigmentos y productos de impregnación para artículos de cuero acabados.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para la presentación de un NCP para productos de tratamiento del cuero?
Respuesta: La presentación del NCP requiere información sobre la composición química del producto, su clasificación, el uso previsto, el envase y el Identificador Único de Fórmula (UFI).
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en los productos para el tratamiento del cuero?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro y las indicaciones de precaución, para garantizar que se pueda consultar rápidamente en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los productos de tratamiento del cuero?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio responsable de la comercialización del producto para el tratamiento del cuero en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta una NCP para los productos de tratamiento del cuero?
Respuesta: El incumplimiento del requisito del NCP puede dar lugar a multas, retiradas de productos o restricciones en la venta del producto dentro del mercado de la UE.
Pregunta: ¿Los tintes y pigmentos utilizados en el tratamiento del cuero son los mismos que los productos para el tratamiento del cuero?
Respuesta: No, los tintes y los pigmentos se consideran por separado y entran en la categoría de “Colorantes”, que tiene requisitos reglamentarios diferentes. Los productos para el tratamiento del cuero sólo se refieren a los productos utilizados en el procesamiento industrial del cuero.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
