¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de productos químicos no clasificados
Algunos productos químicos no encajan en categorías predefinidas, pero aun así deben cumplir la normativa si contienen sustancias peligrosas. Estos productos químicos no categorizados deben registrarse en el Centro de Toxicología mediante una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Esto garantiza que, en caso de exposición accidental, los centros de envenenamiento y los profesionales médicos tengan acceso a la información esencial sobre el producto para proporcionar el tratamiento adecuado.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico obligatorio de 16 caracteres que relaciona la composición de un producto con su notificación al centro toxicológico. El UFI debe aparecer en las etiquetas de los productos y en las fichas de datos de seguridad para permitir su rápida identificación en caso de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Intoxicaciones (NIP) es un envío al Centro de Intoxicaciones que contiene información detallada sobre el producto, incluyendo su formulación, clasificación de peligro e instrucciones de seguridad. Esto garantiza que los centros de envenenamiento puedan ayudar eficazmente en caso de incidentes relacionados con mezclas químicas peligrosas.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la comunicación de peligros en toda la UE. Exige a los fabricantes que clasifiquen sus productos, los etiqueten correctamente y garanticen que toda la información sobre seguridad esté disponible para los usuarios finales y los equipos de respuesta a emergencias.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Intoxicaciones es un organismo regulador encargado de gestionar los casos de exposición a sustancias químicas. Al mantener una base de datos de productos peligrosos, permite a los profesionales médicos responder con rapidez y eficacia a los incidentes de envenenamiento.
¿Por qué es necesario?
Incluso si un producto químico no entra dentro de una categoría de uso específica, puede plantear riesgos para la salud. Un NCP garantiza que las autoridades y los profesionales sanitarios puedan acceder a información crítica sobre el producto, mejorando la seguridad y la respuesta ante emergencias.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas que se vendan en la UE deberán estar registradas en el anexo VIII del reglamento CLP. Esto incluye los productos químicos no categorizados si contienen sustancias peligrosas.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Cómo puedo saber si mi producto químico necesita un NCP?
Respuesta: Si su producto contiene sustancias peligrosas clasificadas según la normativa CLP, es obligatorio presentar una NCP, independientemente de si encaja o no en una categoría específica.
Pregunta: ¿Qué ocurre si mi producto no tiene un UFI?
Respuesta: Sin un UFI, es posible que el personal de emergencias no pueda identificar su producto en un caso de intoxicación, lo que puede provocar retrasos en el tratamiento. Además, no incluir un UFI puede acarrear sanciones reglamentarias.
Pregunta: ¿Cómo presento un NCP para un producto químico no categorizado?
Respuesta: La presentación de NCP debe realizarse a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo, que incluye la creación del UFI, el etiquetado conforme al CLP, la preparación del informe PCN y el registro del producto en el Centro de Intoxicaciones.
Pregunta: ¿Existen sanciones por no registrar mi producto químico?
Respuesta: Sí, el incumplimiento puede acarrear multas, responsabilidades legales y posibles restricciones de las ventas en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
