¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de los productos utilizados en los procesos de exploración minera, petrolera o de gas
Los productos utilizados en los procesos de exploración minera, petrolífera o gasística, excluidos los productos de producción como las materias primas, pueden plantear riesgos significativos debido a sus propiedades químicas peligrosas. Estos productos se utilizan a menudo en los procesos de perforación, exploración y refinado, y garantizar su seguridad es fundamental para prevenir accidentes o exposiciones. En la Unión Europea, estos productos requieren una Notificación al Centro de Toxicología (PCN) para garantizar que están debidamente regulados y que los centros de toxicología tienen acceso a la información esencial sobre seguridad en caso de emergencia.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula la composición de un producto, como los utilizados en minería, petróleo o exploración de gas, con su NCP. Debe incluirse en la etiqueta del producto para que los centros de toxicología puedan identificarlo rápidamente durante las emergencias y proporcionar una orientación precisa sobre el manejo de incidentes relacionados con la exposición a sustancias químicas peligrosas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío a los Centros de Toxicología que incluye información detallada sobre el producto, como la composición química, la clasificación de peligro y el uso previsto. Esto garantiza que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a datos críticos en caso de exposición accidental o incidentes. En el caso de los productos utilizados en la minería, el petróleo o la prospección de gas, la NCP proporciona información esencial que respalda la manipulación segura y los procedimientos de respuesta a emergencias.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que las sustancias peligrosas, incluidas las utilizadas en la minería, la exploración de petróleo o gas, se clasifiquen, etiqueten y envasen de forma que se comuniquen los peligros potenciales. Este reglamento exige a las empresas que incluyan símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en las etiquetas de los productos para informar a los usuarios de los riesgos y garantizar la seguridad al manipular dichas sustancias químicas.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de organizaciones nacionales encargadas de tratar los casos de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. Confían en los datos enviados a través de los NCP para proporcionar un asesoramiento médico preciso y rápido durante las emergencias, garantizando un tratamiento y una respuesta adecuados ante una exposición peligrosa. Al enviar un NCP, las empresas permiten a los centros de intoxicaciones acceder a datos de seguridad esenciales durante incidentes relacionados con productos de minería, petróleo o exploración de gas.
¿Por qué es necesario?
Los productos utilizados en la exploración minera, petrolífera o de gas pueden contener sustancias químicas peligrosas para la salud humana o el medio ambiente. En caso de emergencia, disponer de la información del producto permite a los centros de toxicología responder con rapidez y eficacia. Un NCP garantiza que los datos críticos, incluida la composición química y las medidas de seguridad, sean accesibles a los equipos de respuesta a emergencias, mejorando la seguridad pública y minimizando los riesgos asociados a la exposición a dichas sustancias químicas.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar una Notificación al Centro de Toxicología para las mezclas peligrosas, incluidas las utilizadas en minería, petróleo o exploración de gas, se hizo obligatoria el 1 de enero de 2021, en virtud del Anexo VIII del Reglamento CLP. Este requisito contribuye a garantizar que los centros toxicológicos tengan acceso a datos detallados sobre el producto para una gestión eficaz de las emergencias y la protección de la salud pública.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos utilizados en la minería, el petróleo o la prospección de gas requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP requieren un NCP. Si el producto contiene sustancias peligrosas, debe presentarse un NCP a los Centros de Toxicología.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para presentar una NCP?
Respuesta: La presentación de un NCP requiere información sobre la composición química del producto, su clasificación de peligrosidad, el uso previsto y el envasado. El UFI también debe incluirse como parte de la etiqueta del producto para garantizar una rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Dónde debe mostrarse el UFI?
Respuesta: El UFI debe estar claramente visible en la etiqueta del producto, normalmente junto a los símbolos de peligro y la información de precaución, para permitir una rápida identificación por parte de los centros toxicológicos durante las emergencias.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar una NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP a los Centros de Toxicología.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de la normativa sobre NCP puede dar lugar a multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE. Es crucial presentar una NCP para evitar sanciones y garantizar el correcto cumplimiento de la normativa.
Pregunta: ¿Están exentas de los requisitos del NCP las materias primas utilizadas en la minería, el petróleo o la prospección de gas?
Respuesta: Sí, las materias primas que no están destinadas a ser utilizadas como productos acabados o mezclas químicas están generalmente exentas de los requisitos de NCP. Sin embargo, los productos que contienen mezclas peligrosas utilizadas en los procesos de exploración deben presentar una NCP.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
