¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para productos fotoquímicos
Los productos fotoquímicos son productos utilizados en el procesamiento químico de materiales fotosensibles, incluidos los que intervienen en el revelado y la impresión fotográfica. Estos productos químicos pueden plantear diversos peligros para la salud y el medio ambiente debido a sus ingredientes activos y a su naturaleza reactiva. Para garantizar que se aplican las medidas de seguridad adecuadas, la normativa de la UE exige una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para estos productos. Una NCP ayuda a proporcionar información de seguridad crítica a los centros toxicológicos, permitiéndoles responder eficazmente en caso de exposición accidental o envenenamiento.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma única la composición química de un producto fotoquímico. El UFI debe figurar en la etiqueta del producto, lo que permite a los centros toxicológicos y al personal de respuesta a emergencias identificar rápidamente el producto en caso de exposición. Es una parte esencial de la notificación a los centros toxicológicos y ayuda a gestionar eficazmente las situaciones de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria que proporciona información detallada sobre la composición química, la clasificación, el etiquetado de peligro y el uso previsto de un producto. En el caso de los productos fotoquímicos, esto incluye información sobre las sustancias activas, el envase y los posibles riesgos para el medio ambiente o la salud. El NCP es esencial para garantizar que los centros de intoxicaciones dispongan de datos precisos y exhaustivos para ofrecer un asesoramiento eficaz sobre el tratamiento en caso de exposición a sustancias fotoquímicas.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que los productos químicos peligrosos, incluidos los fotoquímicos, se clasifiquen y etiqueten adecuadamente en función de sus riesgos para la salud, físicos y medioambientales. El reglamento CLP obliga a que los productos fotoquímicos exhiban símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI, garantizando la manipulación y el uso seguros del producto de acuerdo con las normas de seguridad de la UE.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de toda Europa que gestionan los casos de exposición a sustancias químicas y envenenamiento. En el caso de las sustancias fotoquímicas, el Centro de Intoxicaciones utiliza los datos facilitados en el NCP para ayudar a los profesionales sanitarios a identificar los peligros químicos específicos y ofrecer un asesoramiento eficaz en caso de emergencia. Esto garantiza que las víctimas de una exposición accidental reciban una asistencia médica rápida y precisa.
¿Por qué es necesario?
Los productos fotoquímicos contienen a menudo sustancias activas que son tóxicas, irritantes o peligrosas para la salud y el medio ambiente. Un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de todos los datos necesarios para responder adecuadamente a los incidentes de exposición. Es crucial para proporcionar primeros auxilios, tratamiento médico y estrategias de respuesta de emergencia oportunos y eficaces, reduciendo así el riesgo de daños a las personas y al medio ambiente.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para las mezclas peligrosas, incluidas las sustancias fotoquímicas, pasó a ser obligatoria el 1 de enero de 2021, según el anexo VIII del reglamento CLP. Esta obligación se aplica a cualquier producto químico peligroso comercializado en la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todas las sustancias fotoquímicas requieren un NCP?
Respuesta: No, sólo las sustancias fotoquímicas clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP requieren la presentación de un NCP.
Pregunta: ¿Qué es el IFU y dónde debe colocarse?
Respuesta: El UFI es un código alfanumérico único de 16 caracteres que se utiliza para identificar la composición química del producto. Debe incluirse en la etiqueta del producto, junto con otra información de peligro como las advertencias de seguridad y los consejos de prudencia.
Pregunta: ¿Qué información se necesita para completar un NCP para productos fotoquímicos?
Respuesta: Un NCP para productos fotoquímicos requiere información sobre la composición química del producto, la clasificación de peligro, el envasado, el uso previsto y el UFI. También requiere detalles sobre los riesgos potenciales para la salud y el medio ambiente asociados al producto.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los productos fotoquímicos?
Respuesta: El fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa el producto fotoquímico en el mercado de la UE es el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta un NCP para las sustancias fotoquímicas?
Respuesta: La no presentación de una NCP puede dar lugar a sanciones, retiradas del producto o restricciones en la venta del producto dentro del mercado de la UE. También puede provocar un retraso en las respuestas médicas de emergencia en caso de exposición.
Pregunta: ¿Están todos los productos fotoquímicos cubiertos por el requisito del NCP?
Respuesta: No, sólo las sustancias fotoquímicas clasificadas como peligrosas según el reglamento CLP están obligadas a presentar un NCP. Los productos fotoquímicos no peligrosos no están sujetos a este requisito.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
