¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación de productos pirotécnicos al Centro de Toxicología
Los productos pirotécnicos son aquellos diseñados para producir un efecto mediante calor, luz, sonido, gas o humo, o una combinación de éstos, como resultado de reacciones químicas exotérmicas autosostenidas no detonantes. Estos productos incluyen fuegos artificiales, bengalas y otros productos pirotécnicos que se utilizan para el entretenimiento, la señalización u otros fines específicos. Para garantizar la seguridad de estos productos, los fabricantes deben presentar una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esta notificación proporciona información crítica sobre la composición química, la clasificación y los peligros asociados del producto a los equipos de respuesta a emergencias.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código de 16 caracteres que identifica de forma exclusiva la composición química específica de un producto. En el caso de los productos pirotécnicos, el UFI es esencial para que los primeros intervinientes identifiquen rápidamente las propiedades químicas del producto en caso de exposición o emergencia. El UFI permite acceder rápidamente a información de seguridad importante relacionada con los ingredientes peligrosos del producto y sus riesgos potenciales.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un informe detallado que incluye información clave sobre la seguridad de un producto, como su composición química, su clasificación de peligro y las medidas de seguridad apropiadas. En el caso de los productos pirotécnicos, la presentación de un NCP es crucial para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a datos precisos sobre el producto en caso de emergencia, como la exposición accidental a sustancias químicas o la inhalación de humo.
¿Qué es el CLP?
La normativa sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) exige a los fabricantes que clasifiquen, etiqueten y envasen los productos en función de sus peligros químicos. El CLP garantiza que los productos pirotécnicos estén debidamente etiquetados con símbolos de peligro, declaraciones de advertencia y medidas de precaución. Esto es esencial para garantizar que los usuarios y los equipos de respuesta a emergencias comprendan los riesgos asociados al producto y sepan cómo manipularlos de forma segura en caso de incidente.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales que proporcionan ayuda de emergencia e información sobre exposiciones a sustancias químicas e intoxicaciones. La información enviada en un NCP ayuda al Centro de Toxicología a dar consejos precisos e inmediatos a los profesionales sanitarios, al personal de emergencias y al público en general en caso de accidentes con productos pirotécnicos u otras sustancias químicas peligrosas.
¿Por qué es necesario?
Los productos pirotécnicos, debido a sus peligros inherentes, requieren una Notificación al Centro de Toxicología para garantizar la seguridad del público y de los trabajadores. Al presentar una NCP, los fabricantes garantizan que los equipos de respuesta a emergencias tengan acceso a datos de seguridad precisos y actualizados. Esto permite una respuesta más rápida y eficaz en caso de emergencia, como la exposición a humos nocivos, sustancias químicas o llamas procedentes de productos pirotécnicos.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, es obligatorio, según la legislación de la UE, que todos los productos peligrosos, incluidos los productos pirotécnicos, presenten una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para poder comercializarse en el mercado europeo. Este requisito garantiza que los productos peligrosos estén debidamente clasificados, etiquetados y que se ponga a disposición de los equipos de respuesta a emergencias la información de seguridad correcta.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es necesario presentar un NCP para los productos pirotécnicos?
Respuesta: Sí, los productos pirotécnicos están clasificados como peligrosos debido a sus reacciones químicas y, como tales, es obligatorio presentar un NCP a los Centros de Toxicología. Esto ayuda a garantizar que los servicios de emergencia tengan acceso a la información necesaria en caso de una emergencia relacionada con el producto.
Pregunta: ¿Qué información debo facilitar en el NCP para los productos pirotécnicos?
Respuesta: El NCP de los productos pirotécnicos debe incluir el UFI, una lista detallada de los componentes químicos, la clasificación de peligro según el CLP, información sobre la etiqueta y las medidas de seguridad. Esto ayuda a los servicios de emergencia a identificar rápidamente el producto y a saber cómo manipularlo con seguridad en caso de accidente.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP para mi producto pirotécnico?
Respuesta: No presentar una NCP puede acarrear consecuencias legales, incluidas multas y la retirada del producto del mercado. Además, sin la notificación adecuada, los equipos de respuesta a emergencias no tendrán acceso a información crítica sobre seguridad en caso de una exposición o accidente en el que esté implicado el producto.
Pregunta: ¿Cómo presento un NCP para productos pirotécnicos?
Respuesta: Para presentar un NCP, tendrá que recopilar la información necesaria sobre su producto, incluyendo su composición química, UFI, clasificación CLP y datos de seguridad. Nuestra empresa ofrece servicios para ayudarle con todo el proceso, garantizando el pleno cumplimiento de la normativa de la UE y presentando la información requerida al Centro de Toxicología en su nombre.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
