¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para productos de limpieza y cuidado de textiles y cuero
Los productos de limpieza y cuidado del textil y el cuero, incluidos los diseñados para el calzado, suelen contener agentes químicos como tensioactivos, disolventes y revestimientos protectores. Estos ingredientes ayudan a eliminar las manchas, mantener la flexibilidad del material y conservar su aspecto. Si estos productos se clasifican como peligrosos según la normativa de la UE, se hace legalmente necesaria una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias puedan acceder rápidamente a información crítica sobre el producto. Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores ayudan a los centros toxicológicos a proporcionar una asistencia eficaz y oportuna si se produce una exposición.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto con su composición química exacta. Para los productos de limpieza textil y del cuero, incluidos los artículos para el cuidado del calzado, el UFI debe estar claramente etiquetado, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o instrucciones de seguridad. Este código permite a los centros toxicológicos identificar inmediatamente el producto en caso de emergencia y proporcionar una orientación médica precisa.
¿Qué es un NCP?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un proceso de registro obligatorio para las mezclas químicas peligrosas que se venden en la UE. Implica la presentación de datos detallados sobre la composición del producto, la clasificación de peligrosidad, el etiquetado y el uso previsto. En el caso de los productos de limpieza y cuidado del textil y el cuero, un NCP garantiza que los centros toxicológicos dispongan de toda la información pertinente para prestar asistencia en caso de incidente de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma de clasificar y etiquetar las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Los productos clasificados como peligrosos, incluidos los artículos para el cuidado del textil y el cuero, deben mostrar en la etiqueta los símbolos de peligro apropiados, las frases de riesgo y el UFI. Este etiquetado ayuda a los usuarios a manipular el producto de forma segura e informa a los servicios de emergencia sobre los riesgos potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales encargadas de asesorar y ayudar en incidentes de exposición a sustancias químicas. Al registrar un producto de limpieza o cuidado peligroso a través de un NCP, los fabricantes se aseguran de que los centros de intoxicaciones puedan recuperar rápidamente la formulación y los datos de seguridad del producto, lo que les permite prestar un apoyo médico preciso y oportuno cuando sea necesario.
¿Por qué es necesario?
Los productos de limpieza y cuidado del textil y el cuero pueden contener sustancias químicas que pueden causar daños si se ingieren, inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos. La presentación de un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones tengan acceso inmediato a los detalles necesarios del producto, mejorando así los tiempos de respuesta ante emergencias y reduciendo potencialmente la gravedad de los resultados sanitarios relacionados con exposiciones accidentales.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
Según la legislación de la UE, el requisito de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos pasó a ser obligatorio el 1 de enero de 2021. Esto se aplica a todas las mezclas clasificadas como peligrosas, incluidos los productos para el cuidado del textil y el cuero, garantizando protocolos de emergencia uniformes en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza de textiles y piel requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los artículos no peligrosos están exentos de este requisito.
Pregunta: ¿Dónde debe imprimirse el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de los consejos de prudencia.
Pregunta: ¿Qué datos se incluyen en un NCP para productos de limpieza de textiles y cuero?
Respuesta: La presentación de una NCP incluye detalles de la composición química, clasificación de peligros, información de etiquetado, medidas de primeros auxilios recomendadas y directrices de uso.
Pregunta: ¿Están los colorantes incluidos en esta categoría?
Respuesta: No, los colorantes se tratan por separado en “Tintes” o “Pigmentos” y no se incluyen en los productos de limpieza o cuidado de textiles y cuero.
Pregunta: ¿Qué ocurre si un fabricante no presenta una NCP?
Respuesta: El incumplimiento de los requisitos del NCP puede acarrear sanciones legales, como multas o restricciones a la venta del producto en el mercado de la UE.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE suele ser el responsable de presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor oficialmente el requisito del NCP?
Respuesta: La obligación de presentar un NCP para los productos peligrosos está en vigor desde el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
