¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para productos de yeso
Los productos de yeso, como revoques, soleras y masillas, se basan principalmente en el sulfato de calcio y se utilizan mucho en la construcción. Aunque estos materiales suelen presentar menos riesgos que otras mezclas químicas, algunas formulaciones pueden contener aditivos que podrían clasificarse como peligrosos según la normativa de la UE. Si un producto de yeso cumple los criterios de peligrosidad, debe someterse a una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). La presentación de una NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan acceder inmediatamente a los detalles clave -como la composición química, las medidas de seguridad y las orientaciones sobre primeros auxilios-, lo que mejora la seguridad general y permite una respuesta rápida en caso de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona con precisión un producto peligroso con su formulación química. Para los productos de yeso clasificados como peligrosos, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. Los centros de toxicología consultan este código durante las emergencias para determinar la composición exacta del producto y aconsejar las intervenciones médicas correctas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un proceso de registro obligatorio según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar un NCP para los productos de yeso, los fabricantes y distribuidores suministran a los centros toxicológicos datos esenciales -que abarcan la composición de la mezcla, la clasificación de peligrosidad, el envasado y las medidas de primeros auxilios recomendadas- para que los profesionales sanitarios y el personal de emergencias puedan gestionar con rapidez y precisión los incidentes de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) garantiza que todos los peligros químicos se identifiquen y comuniquen de forma coherente en todos los estados miembros de la UE. Los productos de yeso considerados peligrosos deben mostrar en sus etiquetas los símbolos de peligro apropiados, las indicaciones de precaución y un UFI. Esta estructura de etiquetado promueve prácticas de manipulación seguras y una mayor concienciación sobre los riesgos entre los usuarios.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red coordinada de centros nacionales de toxicología que ofrece asesoramiento urgente y pautas de tratamiento en casos de emergencia por exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos de yeso peligrosos con un NCP, los fabricantes ofrecen a estos centros la posibilidad de recuperar rápidamente la información de seguridad del producto, lo que garantiza una orientación precisa y un apoyo médico más rápido.
¿Por qué es necesario?
Aunque muchos productos de yeso son generalmente de bajo riesgo, ciertas formulaciones pueden contener aditivos (como aceleradores, retardadores o fibras) que son peligrosos si se inhalan, ingieren o si entran en contacto con la piel o los ojos. Disponer de un NCP permite a los centros toxicológicos responder rápidamente si se produce una exposición, ayudando así a salvaguardar a los trabajadores, a los usuarios finales y al público en general.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas comercializadas en la UE deberán cumplir los requisitos de notificación al centro toxicológico establecidos en el reglamento CLP. Esto incluye cualquier producto a base de yeso que esté clasificado como peligroso, lo que garantizará la coherencia de los procedimientos de seguridad y respuesta ante emergencias en todos los Estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Es obligatorio que todos los productos de yeso tengan un NCP?
Respuesta: Sólo los productos de yeso clasificados como peligrosos según la normativa CLP necesitan registrarse con un NCP. Los productos de yeso no peligrosos no requieren un NCP.
Pregunta: ¿Dónde puedo encontrar el UFI de un producto de yeso peligroso?
Respuesta: El UFI suele estar situado cerca de los símbolos de peligro o de las indicaciones de precaución en la etiqueta del producto, lo que lo hace fácilmente identificable durante las emergencias.
Pregunta: ¿Qué debe incluirse en un NCP para productos de yeso?
Respuesta: La presentación de una NCP debe detallar la composición química del producto, la clasificación de peligro, los detalles del envasado, el uso previsto y las medidas de primeros auxilios recomendadas.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP si un producto de yeso es peligroso?
Respuesta: Generalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE es el encargado de presentar el NCP si el producto cumple los criterios de peligrosidad.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, incluidas multas o restricciones a la venta del producto en los Estados miembros de la UE hasta que se cumpla el requisito del NCP.
Pregunta: ¿Se aplica la normativa NCP a la utilización de yeso a escala industrial?
Respuesta: Sí, si el producto de yeso está clasificado como peligroso, requiere la presentación de un NCP independientemente de si está destinado a aplicaciones de consumo o profesionales/industriales.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito de NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, como parte del reglamento CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
