¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de etiquetas CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para los productos de remediación del suelo
Los productos para la recuperación de suelos están diseñados para tratar y limpiar los suelos contaminados, garantizando la restauración y la seguridad del medio ambiente. Estos productos pueden contener sustancias químicas que, si no se manipulan correctamente, pueden suponer riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Para mitigar dichos riesgos y garantizar que los equipos de respuesta a emergencias dispongan de la información necesaria, la ley exige que se presente una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para los productos peligrosos de rehabilitación de suelos.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico único asociado a una formulación química específica. Ayuda a los centros toxicológicos y a los equipos de respuesta a emergencias a identificar rápidamente la mezcla química implicada en una emergencia. En el caso de los productos para la recuperación de suelos, disponer de un UFI garantiza que se pueda acceder fácilmente al contenido exacto del producto en caso de posibles incidentes o accidentes.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario para todas las mezclas peligrosas en la Unión Europea. La notificación proporciona información crítica sobre la seguridad y el peligro del producto, garantizando que los centros toxicológicos puedan responder adecuadamente en caso de emergencia. En el caso de los productos para la recuperación de suelos, la presentación de la NCP es esencial para comunicar los riesgos potenciales y las instrucciones de primeros auxilios a los profesionales médicos y a los servicios de emergencia.
¿Qué es el CLP?
El reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es la ley de la UE que garantiza que los productos químicos peligrosos estén correctamente etiquetados y envasados para proporcionar información esencial sobre su seguridad. Los productos para la recuperación de suelos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP deben incluir etiquetas específicas en las que se detallen los peligros, las instrucciones de manipulación y las medidas de precaución. Esto garantiza un uso y manipulación seguros a lo largo de la cadena de suministro y en caso de situaciones de emergencia.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología de toda Europa que ofrece asesoramiento médico de urgencia en casos de exposición a sustancias químicas. Se basa en la información presentada en el NCP para ofrecer una orientación precisa y rápida para el tratamiento de intoxicaciones o exposiciones a sustancias peligrosas, como las que contienen los productos para la recuperación de suelos.
¿Por qué es necesario?
Los productos para la recuperación de suelos pueden contener sustancias químicas peligrosas para la salud humana y el medio ambiente. Se requiere un NCP para garantizar que todos los datos de peligro necesarios y la información sobre tratamientos de emergencia estén a disposición de los centros toxicológicos en caso de exposición. Al presentar un NCP, los fabricantes y distribuidores ayudan a garantizar que el producto se manipula de forma segura, reduciendo el riesgo de accidentes o de manipulación incorrecta.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos para la recuperación de suelos, se hizo obligatorio a partir del 1 de enero de 2021. Esta normativa forma parte del Anexo VIII del Reglamento CLP, que obliga a registrar todas las sustancias químicas peligrosas en los Centros de Toxicología antes de comercializarlas en la Unión Europea.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Los productos para el saneamiento del suelo requieren un NCP?
Respuesta: Sí, si el producto para la recuperación de suelos contiene sustancias químicas peligrosas según la definición del reglamento CLP, debe presentarse un NCP. De este modo se garantiza que los centros toxicológicos y los equipos de respuesta a emergencias dispongan de la información pertinente sobre los peligros en caso de exposición.
Pregunta: ¿Qué información se requiere para la presentación de una NCP para productos de rehabilitación de suelos?
Respuesta: Para presentar un NCP para productos de rehabilitación de suelos, los fabricantes deben proporcionar detalles sobre la composición química, la clasificación de peligros, las instrucciones de uso, las medidas de primeros auxilios y cualquier otra información de seguridad relevante. El UFI también debe figurar en la etiqueta del producto.
Pregunta: ¿Dónde debe figurar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI debe figurar claramente en la etiqueta del producto, junto con el resto de información necesaria sobre peligros y seguridad, para garantizar que los centros toxicológicos y los servicios de emergencia puedan consultarlo fácilmente en caso de incidente.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP para los productos de rehabilitación de suelos?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercialice el producto para la recuperación de suelos en el mercado de la UE es responsable de presentar el NCP al Centro Nacional de Toxicología correspondiente.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no se presenta una NCP para un producto de subsanación de suelos peligrosos?
Respuesta: La no presentación de una NCP para un producto peligroso para la rehabilitación de suelos puede acarrear multas, restricciones de mercado o la retirada del producto del mercado. La conformidad garantiza la seguridad y el cumplimiento de la normativa en la UE.
Pregunta: ¿Están todos los productos para la recuperación de suelos clasificados como peligrosos según el CLP?
Respuesta: No todos los productos para la recuperación de suelos están clasificados como peligrosos. Sin embargo, si un producto contiene sustancias químicas peligrosas para la salud humana o el medio ambiente según el CLP, debe tener un NCP y cumplir los requisitos reglamentarios correspondientes.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
