¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para otros productos de limpieza y cuidado de vehículos
Otros productos de limpieza y cuidado de vehículos, que pueden incluir una amplia gama de fórmulas no cubiertas específicamente por las categorías existentes, pueden estar diseñados para molduras de plástico, cromados decorativos, detalles interiores o retoques en el vano motor. Si alguno de estos productos entra en la clasificación de peligrosos de la UE, requiere una Notificación al Centro de Toxicología (PCN). Esto garantiza que los centros toxicológicos tengan acceso directo a los detalles esenciales de seguridad -como la composición química y los datos de peligro-, lo que les permite proporcionar una asistencia rápida y precisa si se produce una exposición accidental o un uso indebido.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación exacta. Para estos productos adicionales de limpieza y cuidado de vehículos, si se clasifican como peligrosos, el UFI debe aparecer claramente en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos consultan el UFI para localizar la composición del producto y orientar las respuestas médicas o de primeros auxilios adecuadas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la normativa de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Mediante la presentación de una NCP, los fabricantes y distribuidores de productos de limpieza y cuidado de vehículos suministran a los centros toxicológicos información crítica, incluidos los ingredientes del producto, el envase, la clasificación de peligrosidad y la guía de manipulación de emergencia. Esto facilita las intervenciones rápidas e informadas de los profesionales sanitarios durante los incidentes de exposición.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) proporciona un marco estandarizado para identificar y comunicar los peligros químicos en toda la UE. Los productos peligrosos para la limpieza o el cuidado de vehículos deben exhibir en sus etiquetas los símbolos de peligro apropiados, las indicaciones de precaución y el UFI. Este etiquetado ayuda a los usuarios y al personal de emergencias a reconocer y abordar los riesgos potenciales.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales repartidas por todos los Estados miembros, que ofrecen orientación y asesoramiento médico rápido durante las crisis de exposición a sustancias químicas. Cuando un producto peligroso, como un artículo especializado para el cuidado del vehículo, se registra a través de un NCP, los centros toxicológicos pueden acceder rápidamente a la fórmula del producto, lo que les permite ofrecer instrucciones médicas precisas si se produce una exposición.
¿Por qué es necesario?
Los productos de limpieza y cuidado de vehículos pueden contener detergentes fuertes, disolventes o agentes protectores que pueden suponer un riesgo para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel o los ojos de forma accidental. Un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones tengan a mano información detallada sobre la seguridad, reduciendo los riesgos tanto para los usuarios como para los primeros intervinientes y asegurando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
La obligación de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos, incluidos los utilizados para la limpieza y el cuidado de vehículos, entró en vigor el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE. Esta alineación tiene como objetivo crear medidas de seguridad y manipulación de emergencia coherentes en todos los estados miembros.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza y cuidado de vehículos requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según la normativa CLP deben registrarse mediante un NCP. Las fórmulas no peligrosas no requieren registro.
Pregunta: ¿Dónde puedo encontrar el UFI en la etiqueta de un producto?
Respuesta: El UFI suele colocarse cerca de las indicaciones de peligro o de los símbolos de advertencia, para que sea fácilmente identificable en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué incluye un NCP para productos de cuidado del vehículo?
Respuesta: La presentación de un NCP contiene la composición química del producto, la clasificación de peligro, las instrucciones de uso, la información sobre el envase y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Estos datos son cruciales para una respuesta eficaz en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Están también sujetos a estos requisitos los productos para el cuidado de vehículos de uso profesional?
Respuesta: Sí. Si un producto para el cuidado del vehículo está clasificado como peligroso, debe registrarse con un NCP, independientemente de si está destinado al consumidor o al uso profesional.
Pregunta: ¿Qué sanciones se aplican si una empresa no presenta un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear repercusiones legales, como multas, retirada de productos o restricciones a la venta del producto dentro de la UE hasta que se cumpla el requisito del NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE suele ser el responsable de presentar el NCP si el producto cumple los criterios de peligrosidad.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP para los productos peligrosos?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, de acuerdo con el reglamento CLP de la UE para mezclas químicas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
