¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para otros productos de limpieza y cuidado de textiles y cuero (incluido el calzado)
Otros productos de limpieza y cuidado de textiles y piel, incluidos los formulados para el calzado, están diseñados para limpiar, proteger y mantener diversos tejidos y artículos de piel. Estos productos pueden contener disolventes, tensioactivos y otras sustancias químicas que pueden ser peligrosas si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel o los ojos. Si un producto cumple los criterios de clasificación de peligros del reglamento CLP, debe registrarse mediante una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los centros de toxicología tengan acceso inmediato a los datos de seguridad del producto en situaciones de emergencia.
¿Qué es un UFI?
Un Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres utilizado para vincular un producto peligroso a su formulación química exacta. Para otros productos de limpieza y cuidado del textil y el cuero, incluidos los productos para el calzado, el UFI debe colocarse en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o las advertencias de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos utilizan este código para identificar rápidamente la composición del producto y orientar las respuestas médicas adecuadas.
¿Qué es un NCP?
La Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un requisito reglamentario para las mezclas químicas peligrosas que se venden en la UE. Esta presentación proporciona a los centros toxicológicos detalles como la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, la información de envasado y las directrices de uso. Al registrar otros productos para el cuidado del textil y el cuero mediante una NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los profesionales sanitarios puedan responder con rapidez y precisión a los incidentes de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la forma en que se clasifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los Estados miembros de la UE. Los productos considerados peligrosos según el CLP deben incluir símbolos de peligro, consejos de prudencia y un UFI en sus etiquetas. Este marco de etiquetado ayuda tanto a los consumidores como a los profesionales a reconocer los riesgos potenciales y a emplear prácticas de manipulación seguras.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red colectiva de instituciones nacionales que ofrece orientación y apoyo médico en casos de exposición a sustancias químicas. La presentación de un NCP para productos peligrosos para el cuidado del textil y el cuero garantiza que estos centros tengan acceso rápido a la información necesaria, lo que permite intervenciones precisas y minimiza los daños.
¿Por qué es necesario?
Los productos de limpieza y cuidado de textiles y piel, incluido el calzado, contienen a menudo sustancias químicas que podrían suponer un peligro para la salud si se utilizan de forma incorrecta. Registrarlos con un NCP garantiza que los centros toxicológicos puedan hacer referencia a la composición del producto inmediatamente en caso de emergencia, ayudando a salvaguardar a los usuarios al permitir un asesoramiento o tratamiento médico específico y rápido.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, el reglamento CLP de la UE exige que todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos determinados productos para el cuidado del textil y del cuero, se sometan a un NCP. Esta medida forma parte del compromiso de la UE con la seguridad uniforme y la protección del consumidor.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de limpieza/cuidado de textiles y piel requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los artículos no peligrosos están exentos.
Pregunta: ¿Dónde debe colocarse el UFI en el producto?
Respuesta: El UFI debe estar impreso en la etiqueta del producto, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o instrucciones de seguridad, para garantizar una rápida identificación en caso de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles deben incluirse en un NCP para estos productos?
Respuesta: Una NCP engloba datos como la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, las recomendaciones de primeros auxilios, los detalles de envasado y las directrices de uso.
Pregunta: ¿Forman parte de estos productos los colorantes?
Respuesta: No, los colorantes o tintes están excluidos de esta categoría y se regulan por separado bajo el epígrafe “Colorantes”.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento un NCP para un producto peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o la retirada del producto del mercado de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: El fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en la UE suele asumir la responsabilidad de la presentación del NCP si el producto está clasificado como peligroso.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor este requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP para los productos químicos peligrosos entró en vigor el 1 de enero de 2021, según el reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
