¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación del Centro de Toxicología para ambientadores/desodorantes textiles
Los ambientadores y desodorantes textiles, excluidos los diseñados específicamente para el calzado (véase “Productos para el cuidado del aire en el calzado”), se utilizan para eliminar o enmascarar olores en tejidos como la ropa, las cortinas y la tapicería. Aunque estos productos ayudan a mantener la frescura, pueden contener sustancias químicas que pueden plantear riesgos si se utilizan mal o si se produce una exposición accidental. Según la normativa de la UE, cualquier ambientador o desodorizante textil clasificado como peligroso requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP), lo que garantiza que los centros de toxicología puedan acceder a datos de seguridad detallados para una respuesta de emergencia eficaz.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona un producto peligroso con su formulación química exacta. En el caso de los ambientadores/desodorantes textiles, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de las advertencias de peligro, para que los centros toxicológicos puedan identificar rápidamente la composición del producto durante las emergencias.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE, que proporciona a los centros de toxicología información detallada sobre un producto peligroso. En el caso de los ambientadores/desodorantes textiles, una NCP incluye datos como la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, los detalles del envase y las medidas de primeros auxilios. Esto garantiza que los profesionales médicos puedan responder con rapidez y precisión en caso de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es un marco de la UE que estandariza cómo se identifican y etiquetan las sustancias químicas en función de sus peligros. Los ambientadores/desodorantes textiles que entran en la categoría de “peligrosos” deben mostrar símbolos de peligro, consejos de prudencia y un UFI en sus etiquetas, para ayudar a los consumidores a utilizar estos productos de forma segura y responsable.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de colaboración de instituciones nacionales que ofrece orientación inmediata y asesoramiento médico en casos de exposición a sustancias químicas. Al registrar los ambientadores/desodorantes textiles en el Centro de Toxicología a través de un NCP, los fabricantes permiten a los profesionales sanitarios acceder rápidamente a datos cruciales sobre el producto, lo que facilita un tratamiento médico rápido y preciso.
¿Por qué es necesario?
Los ambientadores/desodorantes textiles pueden contener disolventes, fragancias y otras sustancias químicas que suponen un riesgo si se inhalan, ingieren o exponen a la piel y los ojos. Un NCP permite a los centros toxicológicos ofrecer orientación a tiempo, mitigando los daños potenciales y garantizando la seguridad del consumidor. Este mecanismo también ayuda a los fabricantes a cumplir la normativa de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para los productos químicos peligrosos es obligatorio según el reglamento CLP de la UE desde el 1 de enero de 2021. Esto se aplica a los ambientadores/desodorizantes textiles que cumplen los criterios de clasificación de peligros, garantizando protocolos de seguridad coherentes en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los ambientadores/desodorantes textiles requieren un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP deben presentar un NCP. Los productos no peligrosos están exentos de esta obligación.
Pregunta: ¿Dónde se encuentra el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele estar impreso cerca de las instrucciones de peligro y seguridad del producto para garantizar que esté fácilmente disponible en situaciones de emergencia.
Pregunta: ¿Qué detalles deben presentarse en un PCN para ambientadores/desodorizantes textiles?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligro, el uso previsto, los detalles del envasado y las medidas de manipulación de emergencia.
Pregunta: ¿Están incluidos en esta categoría los desodorantes textiles para calzado?
Respuesta: No, los productos específicos para el calzado entran dentro de la categoría “Productos para el cuidado del aire del calzado”. Se regulan por separado dentro de esa categoría.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP para un ambientador textil peligroso?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear sanciones legales, multas o restricciones a la comercialización del producto en el mercado de la UE hasta que se cumplan los requisitos del NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito del NCP?
Respuesta: El requisito de NCP está en vigor desde el 1 de enero de 2021 para todas las mezclas químicas peligrosas según el reglamento CLP de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
