¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Intoxicaciones para el hormigón
El hormigón se forma mezclando cemento, áridos gruesos y finos, agua y, potencialmente, aditivos adicionales. A medida que el cemento de la mezcla se hidrata, el hormigón desarrolla resistencia y durabilidad. Aunque el hormigón en sí suele considerarse un material inerte una vez fraguado, a menudo contiene componentes químicos -como el cemento y aditivos específicos- que pueden ser peligrosos en su estado fresco (no endurecido). Según la normativa de la UE, si una mezcla de hormigón fresco se clasifica como peligrosa, requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP). Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los centros toxicológicos puedan acceder a todos los datos relevantes sobre la composición de la mezcla y sus peligros potenciales, lo que resulta crucial para proporcionar una asistencia médica rápida y eficaz en casos de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres utilizado para vincular un producto peligroso a su formulación química específica. Para las mezclas de hormigón consideradas peligrosas, el UFI debe estar impreso en la etiqueta o documentación del producto, normalmente cerca de las advertencias de seguridad o de los símbolos de peligro. En caso de emergencia, los centros de intoxicaciones utilizan este UFI para identificar la composición precisa de la mezcla de hormigón fresco, orientando un tratamiento médico o de primeros auxilios preciso.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para cualquier mezcla química peligrosa. Al registrar un producto de hormigón fresco con un NCP, los fabricantes y distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos datos esenciales sobre el producto, como la composición química, la clasificación y las medidas de primeros auxilios recomendadas. Esto acelera la capacidad de respuesta eficaz de los profesionales sanitarios en caso de contacto accidental, ingestión o inhalación de la mezcla.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza el modo en que se identifican y etiquetan las sustancias químicas en todos los estados miembros de la UE. Si una mezcla de hormigón fresco cumple los umbrales de clasificación de peligro, las etiquetas deben incluir símbolos de peligro, indicaciones de riesgo/precaución y el UFI. Este marco de etiquetado ayuda a las personas a reconocer y gestionar los riesgos potenciales asociados a la manipulación del hormigón fresco.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales de toxicología encargados de ofrecer orientación médica y ayuda de emergencia en caso de exposición a sustancias químicas. Al presentar un NCP para un producto peligroso de hormigón fresco, los productores se aseguran de que estos centros puedan acceder rápidamente al perfil de seguridad del producto, garantizando así recomendaciones de tratamiento precisas en caso de emergencia.
¿Por qué es necesario?
Aunque el hormigón se endurece convirtiéndose en un material aparentemente inerte, sus componentes en estado fresco -cemento, aditivos y aditivos- pueden causar irritaciones graves en la piel o los ojos, quemaduras químicas o problemas respiratorios. Un NCP permite a los centros toxicológicos tener una referencia inmediata de la composición del producto, lo que reduce los riesgos para la salud gracias a una orientación médica rápida y específica.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
El requisito de presentar un NCP para las mezclas químicas peligrosas, incluido el hormigón fresco, está en vigor desde el 1 de enero de 2021, de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esto garantiza la coherencia de los protocolos de seguridad y respuesta a emergencias en todos los estados miembros de la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todo el hormigón requiere un NCP?
Respuesta: Sólo el hormigón clasificado como peligroso -debido a determinados aditivos o adiciones- requiere un NCP. Si no cumple los criterios de peligrosidad, no necesita NCP.
Pregunta: ¿Dónde debo colocar el UFI para una mezcla de hormigón peligrosa?
Respuesta: El UFI debe aparecer en la etiqueta del producto o en la documentación que lo acompaña, normalmente cerca de cualquier símbolo de peligro o declaración de seguridad, para que sea fácilmente identificable durante las emergencias.
Pregunta: ¿Qué detalles deben incluirse en un PCN para hormigón fresco?
Respuesta: Una NCP incluye la composición química de la mezcla, la clasificación de peligros, las instrucciones de uso, la información sobre el envase y los procedimientos de primeros auxilios recomendados.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP si un producto de hormigón es peligroso?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto peligroso en el mercado de la UE debe presentar el NCP.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar una NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, acciones legales o la restricción de las ventas del producto dentro de la UE. El producto podría ser retirado o bloqueado del mercado hasta que se cumplan los requisitos.
Pregunta: ¿Están también sujetos a esta normativa los productores de hormigón a escala industrial?
Respuesta: Sí, si la mezcla de hormigón fresco contiene componentes peligrosos, se aplican las mismas obligaciones del NCP, independientemente de si el producto se vende para fines de consumo o industriales.
Pregunta: ¿Cuándo se hizo obligatorio el requisito del NCP para las mezclas peligrosas?
Respuesta: El requisito se implementó el 1 de enero de 2021, en virtud del reglamento CLP de la UE, garantizando medidas uniformes de seguridad y respuesta a emergencias en todos los estados miembros de la UE.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
