¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología de los productos gaseosos para usos múltiples
Los productos gaseosos destinados a múltiples usos finales, como el aire comprimido para la limpieza de equipos electrónicos, cámaras y teclados, están sujetos a estrictas normas de seguridad química en la UE. Estos productos contienen a menudo sustancias presurizadas o peligrosas que pueden plantear riesgos para la salud y el medio ambiente si se utilizan mal o se liberan accidentalmente. Se requiere una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) para garantizar que los equipos de respuesta a emergencias y los profesionales sanitarios tengan acceso a información crítica sobre seguridad en caso de exposición o accidente. Al cumplir estas normativas, los fabricantes y proveedores contribuyen a garantizar la seguridad de los usuarios y el cumplimiento de la normativa.
¿Qué es un UFI?
El Identificador Único de Fórmula (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres asignado a la formulación de un producto químico específico. Es un elemento obligatorio para las mezclas peligrosas según la normativa de la UE, incluidos los productos gaseosos utilizados para múltiples aplicaciones. El UFI debe imprimirse en las etiquetas y envases de los productos, lo que permite a los centros toxicológicos identificar rápidamente la composición química en caso de incidentes de emergencia.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es un envío obligatorio a los Centros de Toxicología que incluye información detallada sobre la composición química de un producto, sus peligros y las medidas de respuesta en caso de emergencia. En el caso de los productos gaseosos, como los aerosoles de aire comprimido, una NCP garantiza que los profesionales sanitarios puedan responder eficazmente a los incidentes de exposición proporcionando el tratamiento y los consejos correctos.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) es una ley de la UE que garantiza que los productos químicos peligrosos estén correctamente clasificados, etiquetados y envasados para informar a los usuarios de los riesgos potenciales. Los productos gaseosos utilizados para múltiples aplicaciones deben cumplir los requisitos del CLP, que incluyen pictogramas de peligro, palabras de advertencia y precauciones de seguridad en las etiquetas para reducir el riesgo de accidentes y peligros para la salud.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de centros nacionales encargados de proporcionar información crítica a los profesionales médicos y a los equipos de respuesta a emergencias en casos de exposición a sustancias químicas o envenenamiento. Al registrar los productos gaseosos para múltiples usos previstos en el Centro de Toxicología, los fabricantes garantizan que los primeros intervinientes puedan acceder a datos detallados sobre la composición química y a las medidas de seguridad recomendadas.
¿Por qué es necesario?
Un NCP es necesario para los productos gaseosos porque pueden contener sustancias peligrosas o presurizadas que pueden causar riesgos para la salud como toxicidad por inhalación, irritación de la piel o peligros de inflamabilidad. La notificación permite a los centros toxicológicos proporcionar asesoramiento médico inmediato en caso de accidente o exposición, garantizando la seguridad del consumidor y del lugar de trabajo.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, es legalmente obligatorio que los fabricantes presenten una NCP antes de comercializar en la UE mezclas químicas peligrosas, incluidos los productos gaseosos para usos múltiples. Esto garantiza el cumplimiento del reglamento CLP de la UE y mejora la protección de la salud pública.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Tengo que presentar un NCP para los productos de aire comprimido?
Respuesta: Sí, si su producto de aire comprimido contiene sustancias peligrosas o está clasificado como peligroso según la normativa CLP, es obligatorio presentar un NCP antes de venderlo en la UE.
Pregunta: ¿Qué información debe incluirse en un NCP para productos gaseosos?
Respuesta: La NCP debe incluir la composición química del producto, la clasificación de peligrosidad, el código UFI, la información toxicológica y las medidas de respuesta a emergencias para garantizar que los primeros intervinientes puedan gestionar eficazmente los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Qué ocurre si no presento una NCP?
Respuesta: No presentar un NCP puede acarrear sanciones reglamentarias, restricciones del mercado y riesgos potenciales para la seguridad si los equipos de respuesta a emergencias carecen de la información necesaria para tratar los incidentes de exposición.
Pregunta: ¿Cómo puedo presentar un NCP para mis productos gaseosos?
Respuesta: Las presentaciones de NCP deben realizarse a través del portal de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Nuestra empresa ofrece un servicio completo para ayudarle a generar un UFI, crear etiquetas conformes al CLP, preparar informes de NCP y registrar su producto en el Centro de Intoxicaciones.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
