¿Cómo funciona el servicio de creación de UFI y notificación de PCN?
Tras adquirir este servicio, recibirá acceso al portal seguro. Este portal contiene un resumen de todos los pasos. Rellene los datos de su producto y nos pondremos manos a la obra.
Notificación al Centro de Intoxicaciones y UFI
Le proporcionaremos:
- El identificador único de fórmula (UFI) de su producto
- Un informe de Notificación al Centro de Toxicología (PCN)
- Registro de su producto en los Centros Nacionales de Toxicología pertinentes a través de la ECHA.
Países para el registro de NCP
Puede contar el número de países en los que desea registrar su producto. Este es el número de países que necesita comprar. Podrá seleccionar los países específicos dentro del portal. Si más adelante tiene previsto ampliar las ventas de sus productos a nuevos países, siempre podrá solicitar registros de países NCP adicionales.
La UE cuenta con 27 países y el EEE con 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islandia) En el portal podrá seleccionar estos países:
| Bélgica | (BE) | España | (ES) | Hungría | (HU) | Eslovaquia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Francia | (FR) | Malta | (MT) | Finlandia | (FI) |
| Chequia | (CZ) | Croacia | (HR) | Países Bajos | (NL) | Suecia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Alemania | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polonia | (PL) | Islandia | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | Rumanía | (RO) | Noruega | (NO) | Grecia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovenia | (SI) | Suiza | (CH) |
*Para Suiza podemos crear el expediente PCN, con toda la información necesaria para hacer una presentación en el portal suizo. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Información de la etiqueta CLP
Le ofrecemos la opción de adquirir una etiqueta de producto conforme a CLP, que contiene toda la información obligatoria que exige el Reglamento CLP de la UE. Se le proporcionará en formato PDF. No se trata de un diseño, sino de un resumen de la información necesaria. Esto le permitirá integrar la información necesaria en el diseño de la etiqueta de su producto. También puede encargar por separado la creación de la etiqueta CLP. ¿Ya tiene una etiqueta? – Podemos realizar una comprobación de conformidad de su etiqueta CLP de acuerdo con los requisitos CLP actuales. Le proporcionaremos información detallada y correcciones para garantizar que su etiqueta cumple todas las normas reglamentarias.
Notificación al Centro de Toxicología para productos de construcción
Los productos de construcción, que pueden incluir diversas formulaciones químicas integradas en obras de construcción o ingeniería (excluidos los biocidas), pueden clasificarse como peligrosos si contienen sustancias químicas que supongan riesgos para la salud o el medio ambiente. Según la normativa de la UE, estos productos deben someterse a una Notificación del Centro de Toxicología (NCP) si cumplen determinados criterios de peligrosidad. Al presentar una NCP, los fabricantes y distribuidores garantizan que los centros toxicológicos puedan acceder a información de seguridad detallada, incluida la composición química y las instrucciones de uso, lo que resulta crucial para ofrecer una ayuda rápida y eficaz en incidentes de exposición accidental.
¿Qué es un UFI?
El Identificador de Fórmula Única (UFI) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula directamente un producto peligroso con su formulación química específica. Para los productos de construcción, el UFI debe aparecer en la etiqueta del producto, normalmente cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad. En caso de emergencia, los centros toxicológicos se remiten a este código para identificar el producto y proporcionar recomendaciones médicas o de primeros auxilios precisas.
¿Qué es un NCP?
Una Notificación al Centro de Toxicología (NCP) es una presentación obligatoria según la legislación de la UE para las mezclas químicas peligrosas. Al presentar una NCP para productos de construcción, los fabricantes o distribuidores proporcionan a los centros toxicológicos información esencial sobre la composición del producto, su clasificación de peligrosidad, su envase y el uso previsto. Estos datos permiten a los profesionales sanitarios responder con rapidez y precisión en casos de exposición accidental.
¿Qué es el CLP?
El reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) normaliza la clasificación y el etiquetado de los productos químicos en todos los Estados miembros de la UE. Si los productos de construcción alcanzan determinados umbrales de peligrosidad, deben incluir símbolos de peligro, consejos de prudencia y el UFI en sus etiquetas. Este marco de etiquetado ayuda a profesionales y consumidores a reconocer los riesgos potenciales y a manipular los productos de forma segura.
¿Qué es el Centro de Toxicología?
El Centro de Toxicología es una red de instituciones nacionales dedicadas a ofrecer orientación de emergencia y asesoramiento médico en incidentes de exposición a sustancias químicas. Al registrar los productos de construcción peligrosos con un NCP, los fabricantes se aseguran de que los centros toxicológicos puedan acceder rápidamente a los detalles del producto, permitiendo así una asistencia precisa y reduciendo los posibles daños a los trabajadores y al público.
¿Por qué es necesario?
Los productos de construcción suelen contener sustancias como disolventes, resinas u otros productos químicos que pueden suponer un riesgo para la salud si se ingieren, inhalan o si entran en contacto con la piel o los ojos. Un NCP garantiza que los centros de intoxicaciones dispongan de datos completos sobre seguridad, minimizando los riesgos asociados a una exposición accidental y asegurando el cumplimiento de la normativa de seguridad de la UE.
¿Desde cuándo es obligatorio por ley?
A partir del 1 de enero de 2021, todas las mezclas químicas peligrosas, incluidos determinados productos para la construcción, deberán cumplir los requisitos de notificación a los centros toxicológicos de acuerdo con la normativa CLP de la UE. Esto obliga a adoptar un enfoque coherente en materia de etiquetado, respuesta a emergencias y seguridad de los productos en toda la UE.
PREGUNTAS FRECUENTES
Pregunta: ¿Todos los productos de construcción necesitan un NCP?
Respuesta: Sólo los productos clasificados como peligrosos según el reglamento CLP necesitan un NCP. Los productos de construcción no peligrosos no necesitan registro.
Pregunta: ¿Dónde debo mostrar el UFI en la etiqueta del producto?
Respuesta: El UFI suele colocarse cerca de los símbolos de peligro o de las instrucciones de seguridad de la etiqueta, lo que garantiza una referencia rápida para el personal de emergencias.
Pregunta: ¿Qué incluye la presentación de una NCP para productos de construcción?
Respuesta: La presentación de una NCP incluye la composición química del producto, la clasificación de peligros, los detalles de envasado, las medidas de primeros auxilios y las directrices de uso.
Pregunta: ¿Quién es el responsable de presentar el NCP?
Respuesta: Normalmente, el fabricante, importador o distribuidor que comercializa el producto en el mercado de la UE debe presentar el NCP si el producto cumple los criterios de peligrosidad.
Pregunta: ¿Están incluidos los productos biocidas para la construcción?
Respuesta: No, los productos biocidas para la construcción se regulan por separado. Esta categoría excluye los productos biocidas y sólo se aplica a los artículos de construcción no biocidas.
Pregunta: ¿Cuáles son las consecuencias de no presentar un NCP?
Respuesta: El incumplimiento puede acarrear multas, acciones legales o la retirada del producto del mercado de la UE hasta que se cumplan las obligaciones exigidas por el NCP.
Pregunta: ¿Cuándo entró en vigor el requisito de NCP para los productos de construcción peligrosos?
Respuesta: El requisito entró en vigor el 1 de enero de 2021, según la normativa CLP de la UE para mezclas químicas peligrosas.
Pregunta: ¿Cuánto tiempo se tarda en presentar la notificación de UFI y PCN?
Nos lleva unos días de trabajo. En cuanto cargue la documentación, nos pondremos manos a la obra de inmediato.
Pregunta: ¿Soy el propietario de la notificación de NCP?
Sí, usted es el propietario de la notificación de NCP. Usted conserva la plena propiedad de los datos que ha facilitado. Podrá acceder a la notificación de la NCP en su cuenta de la ECHA.
Pregunta: ¿Este servicio es para un producto o para varios?
El servicio es para un solo producto.
Pregunta: ¿Por qué tengo que pagar para crear un UFI?
El servicio que ofrecemos no consiste únicamente en proporcionar un IUF. El IUF es un componente dentro de un proceso mucho más amplio. El principal servicio que ofrecemos es la preparación y presentación de su Notificación del Centro de Intoxicaciones (NIP) a los organismos nacionales designados a través del portal de la ECHA, que es un requisito obligatorio según el Reglamento CLP de la UE para comercializar mezclas peligrosas. Generar un UFI es la parte más sencilla. El informe NCP, sin embargo, es complejo. Exige una revisión detallada de los ingredientes -clasificaciones químicas- formateada con precisión para su presentación al Centro de Toxicología a través de la ECHA.
Pregunta: Mi empresa no tiene sede en la UE, ¿cómo puedo presentar un NCP?
Ofrecemos una solución para las empresas que no tienen su sede en la UE. Encontrará más información en la página NCP y UFI para empresas no pertenecientes a la UE.
Pregunta: ¿Pueden proporcionar fichas de datos de seguridad que cumplan plenamente la normativa de la UE (REACH y CLP)?
Sí, podemos crear fichas de datos de seguridad (FDS)– también conocidas como Fichas de datos de seguridad de materiales (FDS)– adaptadas a su producto y conformes con las últimas normativas de la UE. Tanto si fabrica mezclas químicas, como si importa productos a la UE o los distribuye con una etiqueta privada, una FDS que cumpla la normativa es legalmente obligatoria y esencial para un uso seguro en toda la cadena de suministro. Encontrará más información en la página del Servicio de creación de fichas de datos de seguridad (FDS/SDS ).
